Page 176 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac
P. 176
Judul : BPOM Pastikan Keamanan, Khasiat dan Mutu Vaksin Covid-19
Nama Media : kompas.com
Tanggal : 21 November 2020
Halaman/URL : https://regional.kompas.com/read/2020/11/20/15592021/bpom-
pastikan-keamanan-khasiat-dan-mutu-vaksin-covid-19
Tipe Media : Online
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan ( BPOM) Penny K Lukito mengatakan,
vaksinasi Covid-19 harus memegang azas scientific based, seperti arahan Presiden
Joko Widodo.
“Kami akan mengawal vaksin Sinovac dari mulai datang dalam bentuk bahan baku
datang, proses produksi , sampai dengan distribusinya. Termasuk pengawalan
pada tahap uji klinis 3 yang berjalan di Bandung,” ujar Penny dalam keterangan
tertulis yang diterima Kompas.com, Jumat (20/11/2020). Penny mengungkapkan,
awal November 2020, BPOM melakukan audit ke Sinovac, China.
Ini dilakukan untuk memastikan proses pengembangan dan produksi vaksin corona
di fasilitas Sinovac di Beijing, sesuai dengan kaidah–kaidah dari cara pembuatan
obat yang baik. Sementara itu, Bio Farma kini sedang menyiapkan data-data hasil
uji klinis fase 3 calon vaksin Covid-19. Itu dipersiapkan untuk mendapatkan
Emergency Use Authorization (EUA) dari BPOM.
Data yang dibutuhkan antara lain laporan lengkap fase 1 dan 2 dari calon vaksin
Covid-19 dari Sinovac. Kemudian termasuk data imunogenisitas hingga enam bulan
