Page 179 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac
P. 179
"Jadi kami sebagai pelaksana, saya yakin tentang apa yang dikerjakan
oleh BPOM dengan profesionlisme dan langkah yang pruden.
Jadi sekali lagi, mari kita dukung dan berikan kesempatan kepada BPOM untuk
bekerja dengan profesional dan pruden," harap dia.
Sementara itu, Kepala Badan POM RI, Penny K. Lukito di kesempatan yang sama
mengatakan,
untuk dapat diterbitkan persetujuan penggunaan atau izin edar,
vaksin harus memenuhi persyaratan keamanan, khasiat, dan mutu sesuai standar
yang telah ditetapkan.
"Data khasiat dan keamanan diperoleh dari hasil uji klinik,
sementara data mutu diperoleh dari pemenuhan spesifikasi produk vaksin dari
bahan awal hingga produk jadi,” jelas Penny.
