Page 227 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac
P. 227
Judul : Izin Darurat Vaksin Covid-19 Direncanakan Keluar Akhir Januari
2021, Ini Penjelasan BPOM
Nama Media : tribunnews.com
Tanggal : 22 November 2020
Halaman/URL : https://www.tribunnews.com/corona/2020/11/20/izin-darurat-
vaksin-covid-19-direncanakan-keluar-akhir-januari-2021-ini-
penjelasan-bpom
Tipe Media : Online
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny Lukito memaparkan
kemungkinan persetujuan penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA)
dapat keluar pada akhir Januari 2021.
Ia mengatakan, BPOM, peneliti, sponsor, berusaha pro aktif, menjunjung
transparansi, menempati waktu yang sudah disepakati untuk pemberian EUA.
"Harapannya adalah minggu ketiga dan keempat bulan Januari itu bisa
mendapatkan EUA, apabila itu juga data-data yang ada lengkap," ujar Penny dalam
konferensi pers daring, Kamis (19/11/2020).
Ia mengatakan, pihaknya sedang menunggu data uji klinik vaksin Covid-19 dari
pihak Sinovac dan Brazil, untuk melengkapi data uji klinik Sinovac di Bandung,
sebagai syarat pengeluaran EUA.
"Berdasarkan komunikasi kami dengan pihak Sinovac dan pihak Brasil sebagai
tempat pelaksanaan uji klinik lebih dulu yang tadinya kita akan gunakan sebagai
data pengganti, ternyata tidak bisa memberikan data tersebut karena membutuhkan
waktu untuk analisa," jelas Penny.
