Page 76 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac

Judul : Belum Dapat Izin WHO, Vaksin Asal China Tak Bisa Cepat-
Cepat Disuntikkan

Nama Media : sindonews.com

Tanggal : 20 November 2020
Halaman/URL : https://ekbis.sindonews.com/read/238240/34/belum-dapat-izin-
who-vaksin-asal-china-tak-bisa-cepat-cepat-disuntikkan-
1605780699

Tipe Media : Online

Vaksinasi Covid-19 di Indonesia
dipastikan tak dilaksanakan pada akhir
Desember 2020. Hal tersebut
lantaran vaksin Sinovac Ltd asal
Chinabelum bisa mendapatkan izin
dari Organisasi Kesehatan Dunia
(WHO)terkait emergency use of
authorization (EUA).

Kepala Badan Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM) Penny Lukito
mengatakan, penelitian medis ihwal pembuatan vaksin itu ada prosedur yang harus
ditempuh. Salah satu persyaratannya, yaitu sebuah vaksin harus mendapatkan
EUA dari WHO.

"Mendapatkan EUA membutuhkan data-data terkait mutu, keamanan, dan khasiat
vaksin. Bukan masalah cepat-cepatan tapi juga butuh data yang cukup sehingga
menghasilkan analisis yang baik," kata Penny dalam konferensi pers secara virtual,
Kamis (19/11/2020).

Dia menyebut pihaknya akan memegang teguh standar prosedur yang telah
ditetapkan sebelum nantinya vaksinasi resmi dijalankan di Tanah Air.

"Pak Presiden sampaikan kemarin, bahwa hanya vaksin, kita menunggu EUA.
Sampai menunggu data lengkap memastikan efikasinya," ujarnya.

Dia memastikan kualitas vaksin Covid-19 buatan Sinovac Ltd asal China bermutu
baik. Hal itu dipastikan ketika tim dari BPOM meninjau langsung pabrikan
pembuatan vaksin di Negeri Tirai Bambu tersebut selama sebulan.

“Berdasarkan inspeksi yang terakhir, satu bulan di sana, alhamdulillah mendapat
data yang cukup dan mendapatkan data yang baik. Jadi mutu kita jamin bahwa
baik,” kata Penny.