Page 83 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac
P. 83
Adapun, untuk mengeluarkan EUA, Penny menjelaskan berdasarakan kesepakatan
dengan WHO, ada beberapa persyaratan yang harus dipenuhi pembuat vaksin,
yaitu ada laporan lengkap hasil uji klinik 1 dan 2, dan interim analisis dari fase 3,
setelah tiga bulan dari penyuntikkan terakhir.
“Data tersebut baru bisa kita terima Januari minggu kedua, sehingga ekspektasinya
data lengkap EUA akan keluar pekan ketiga/keempat Januari. Karena BPOM tetap
menunggu dalam hal ini, karena yang menganalisa adalah tetap peneliti,” jelasnya.
