Page 111 - Pengawalan Badan POM Pada Uji Klinik Vaksin COVID-19

Judul : 1.620 Relawan Tuntas Semua Dapat Suntikan Vaksin Covid-19
dari Sinovac Cina

Nama Media : suara.com

Tanggal : 19 Oktober 2020
Halaman/URL : https://jabar.suara.com/read/2020/10/18/131337/1620-relawan-
tuntas-semua-dapat-suntikan-vaksin-covid-19-dari-sinovac-cina

Tipe Media : Online

Akhirnya sebanyak 1.620 relawan telah tuntas
mendapatkan suntikan pertama vaksin
COVID-19 buatan Sinovac, China yang
dilakukan dalam beberapa sesi uji klinis fase
tiga vaksin tersebut di Bandung, Jawa Barat
(Jabar).

Direktur Utama Bio Farma, Honesti Basyir,
mengatakan pengadaan vaksin COVID-19
untuk Indonesia telah ditetapkan oleh pemerintah, yaitu 170 juta jiwa atau sekitar 60
persen dari total jumlah penduduk Indonesia.
Dengan kata lain, katanya, Indonesia memerlukan vaksin COVID-19 sebanyak 340 juta
dosis dalam waktu setahun. Demikian dikutip dari Antara, Minggu (18/10/2020).

"Tentu saja hal ini merupakan program besar, sehingga harus dikelola dengan baik,
sejak awal dari mulai uji klinis fase tiga, produksi hingga distribusi dari Bio Farma, mulai
tingkat provinsi sampai dengan tingkat puskesmas, termasuk tenaga kesehatan yang
memberikan vaksin COVID-19 kepada masyarakat," kata dia.

Oleh karena itu, kata dia, Program Vaksinasi COVID-19 harus dikawal sebaik mungkin
oleh seluruh pemangku kepentingan sehingga sesuai prosedur dan dieksekusi agar nanti
masyarakat yakin bahwa vaksin COVID-19 yang akan diberikan kepada mereka sudah
sesuai dengan peraturan Badan POM yang pada akhirnya bisa menghentikan
penyebaran virus COVID-19.

Beberapa waktu lalu, pihaknya dan Badan POM melakukan inspeksi ke beberapa site uji
klinis fase tiga vaksin tersebut di Bandung.

Direktur Registrasi Obat Badan POM Riska Andalusia memberikan apresiasi kepada tim
peneliti uji klinis fase tiga dan tim Bio Farma, yang sudah menjalankan uji klinis fase tiga
sesuai dengan rencana dan jadwal yang ketat.

"Badan POM sebagai regulator memiliki fungsi tidak hanya melakukan fungsi
pengawasan, tetapi kami juga berupaya untuk melakukan pendampingan, seperti
inspeksi pada hari ini. Kami berharap juga uji klinis fase tiga ini, dilaksanakan sesuai
dengan prinsip Cara Uji Klinis yang Baik (CUKB) dan validitas data dapat
dipertanggungjawabkan," ujarnya.