Page 115 - Pengawalan Badan POM Pada Uji Klinik Vaksin COVID-19
P. 115
Judul : Bos Bio Farma: Program Vaksinasi COVID-19 Harus Dikawal
Sebaik Mungkin
Nama Media : akurat.co
Tanggal : 19 Oktober 2020
Halaman/URL : https://akurat.co/ekonomi/id-1225007-read-bos-bio-farma-
program-vaksinasi-covid-19-harus-dikawal-sebaik-mungkin
Tipe Media : Online
Direktur Utama Bio Farma Honesti Basyir
mengatakan program vaksinasi COVID-19
harus dikawal sebaik mungkin oleh seluruh
pemangku kepentingan.
"Oleh karenanya, program vaksinasi COVID-
19 ini harus dikawal sebaik mungkin oleh
seluruh pemangku kepentingan, sehingga
program ini dapat berjalan sesuai prosedur,
dan juga dieksekusi agar masyarakat yakin
bahwa vaksin yang akan diberikan sudah
sesuai dengan peraturan dari Badan POM," ujar Honesti Basyir dalam keterangan
tertulisnya di Jakarta, Minggu (18/10/2020).
Pemerintah telah menetapkan sebanyak 170 juta jiwa, atau sekitar 60 persen dari total
jumlah penduduk Indonesia akan mendapatkan suntikan vaksin COVID-19. Indonesia
memerlukan vaksin COVID-19 sebanyak 340 juta dosis dalam kurun waktu setahun.
Pengawalan harus dilakukan mulai dari uji klinis fase 3, produksi hingga distribusi dari
Bio Farma, mulai tingkat provinsi sampai dengan tingkat puskesmas, termasuk tenaga
kesehatan yang memberikan vaksin COVID-19 kepada masyarakat.
Direktur Registrasi Obat Badan POM Riska Andalusia mengatakan pihaknya
memberikan apresiasi kepada tim peneliti uji klinis fase 3 dan tim Bio Farma, yang sudah
menjalankan uji klinis fase 3 sesuai dengan rencana dan timeline yang ketat.
"Badan POM sebagai regulator memiliki fungsi tidak hanya melakukan fungsi
pengawasan saja, tetapi kami juga berupaya untuk melakukan pendampingan, seperti
inspeksi pada hari ini. Kami berharap juga, agar kegiatan uji klinis fase 3 ini,
dilaksanakan sesuai dengan prinsip Cara Uji Klinis yang Baik (CUKB) dan validitas data
dapat dipertanggungjawabkan," kata Riska.
Dia menambahkan sampai dengan saat ini, tidak ada laporan Kejadian Ikutan
Pascaimunisasi (KIPI) atau efek samping yang berat atau serius diantara relawan-
relawan vaksin COVID-19.
Hasil dari uji klinis itu, dapat menjadi data pendukung bagi Badan POM saat
mengeluarkan Emergency Use Authorization (EUA) untuk vaksin COVID-19 yang akan
diajukan oleh Bio Farma pada saat uji klinis fase 3 sudah berakhir. Nantinya, hasil dari uji
