Page 78 - Pengawalan Badan POM Pada Uji Klinik Vaksin COVID-19
P. 78
"Dengan demikian, kemanfaatan hasil uji klinik ini dapat menjadi dasar keputusan yang
baik untuk kepentingan kesehatan masyarakat secara luas," ujar dia.
Penny menambahkan, Badan POM sebagai lembaga pemerintah dalam bidang
pengawasan Obat dan Makanan memiliki tugas dan tanggung jawab untuk memastikan
keamanan, kualitas, dan khasiat atau manfaat obat temasuk vaksin Covid-19 yang akan
digunakan oleh masyarakat.
Untuk itu, Badan POM melakukan pengawalan pemenuhan peraturan, standar dan
persyaratan sepanjang siklus perjalanan pengembangan obat mulai dari tahap
pengembangan produk, uji klinik, sampai kepada formulasi dan distribusi obat.
"Khusus untuk vaksin Covid-19, Badan POM telah berupaya optimal dalam
pendampingan uji klinik untuk mendapatkan data khasiat dan keamanan serta
pemenuhan data mutu," jelas Penny.
