Page 80 - Pengawalan Badan POM Pada Uji Klinik Vaksin COVID-19
P. 80
untuk mengetahui muncul atau tidaknya kekebalan dalam tubuh seperti yang
diharapkan.
Dalam keterangan sebelumnya, Ketua Tim riset Fakultas Kedokteran Universitas
Padjadjaran Kusnandi Rusmil mengatakan bahwa hasil pemeriksaan kadar, dampak dan
efek vaksin dari 540 relawan pertama itu akan didisodorkannya kepada Bio Farma pada
akhir Oktober ini.
Kusnandi mengatakan uji klinis dinyatakan berhasil jika memenuhi tiga indikator yaitu
relawan mempunyai imunigenitas yang tinggi, vaksin aman, dan efikasi atau manfaat
tinggi sesuai standar. Seperti yang disebut Riska, Kusnandi juga menerangkan faktor
lain yakni hasil di uji tempat lain (multicenter).
"Badan Kesehatan Dunia (WHO) bisa tidak memberikan izin penggunaan vaksin kalau
hasil uji klinisnya berbeda antar negara yang menguji sebuah vaksin tertentu," katanya.
