Page 189 - Buku Karya dan Kiner7a Multikrisis Pandemi COVID19

Karya dan Kinerja
Melewati Multi Krisis:
Pandemi COVID-19

kukan secara online dan paperless. Kolaborasi BPOM RI dengan ke-
men terian/lembaga terkait tidak berhenti pada hal tersebut, namun
te rus dilakukan dalam rangka menjamin pro ses pemasukan obat/
ba han obat dan Vaksin COVID-19 ti dak meng alami kendala yang
dapat menghambat ketersediaan ko mo ditas tersebut namun tetap
me menuhi persyaratan keamanan, mutu, dan khasiat.
Terhadap setiap pemasukan vaksin impor, dilakukan verifikasi
kesesuaian importasi dan sampling dalam rangka penerbitan
certificate of release dari BPOM RI. Setelah masuk ke dalam wi-
la yah Indonesia, vaksin tersebut baru dapat diedarkan setelah
men da patkan certificate of release dari BPOM RI yang diterbitkan
oleh Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional
(PPPOMN). Verifikasi kesesuaian importasi untuk vaksin COVID­19
dilakukan di bandara saat vaksin datang bekerja sama dengan Ditjen
Bea Cukai dan Kementerian Kesehatan. Hal ini dilakukan untuk
memastikan persyaratan suhu pengiriman, kemasan pengiriman,
produk, dan jumlah yang datang sesuai dengan yang tercantum
pada SKI, serta mengkoordinasikan hal-hal teknis lainnya.
Petugas BPOM RI melakukan sampling vaksin didampingi im-
por tir di gudang penyimpanan. Sampel vaksin yang telah dipilih pe-
tugas kemudian disegel dan disimpan dalam vaccine carrier yang
telah disesuaikan dengan persyaratan suhu penyimpanan vak sin dan
selanjutnya diantarkan oleh importir ke PPPOMN un tuk selanjutnya

diuji untuk kebutuhan penerbitan certificate of release. Vaksin impor
bisa diedarkan setelah mendapatkan certificate of release.
Berdasarkan data pemasukan vaksin COVID-19, hingga akhir ta-
hun 2022, BPOM RI telah menerbitkan SAS/SKI untuk mengimpor
bulk vaksin, dengan rincian 3 (tiga) SAS untuk mengimpor 37.500.000
juta dosis dan 11 (sebelas) SKI untuk mengimpor 116.400.480

juta dosis. Jumlah bulk vaksin yang tiba di Indonesia se jum lah
153.900.000 juta dosis (Ready-to Fill SARS COV-2 Vaccine) yang
telah diolah menjadi 125.354.600 juta dosis vaksin jadi (CoronaVac).
Sedangkan untuk vaksin jadi, sampai akhir tahun 2022,
BPOM RI telah menerbitkan 45 (empat puluh lima) SAS dan
355 (tiga ratus lima puluh lima) SKI. Jumlah pemasukan vaksin
jadi melalui SAS sejumlah 44.021.320 dosis dan 320.415.970
do sis melalui SKI, sehingga total pemasukan vaksin jadi adalah
364.437.290 dosis.

144