Page 24 - konpers Efepoetin Alfa

Judul : Kalbe Kembangkan Obat Bioteknologi Paten: Uji Klinik Global Fase
3 - Efepoetin Alfa

Nama Media : kontan.co.id
Tanggal : 24 Januari 2020

Halaman/URL: https://pressrelease.kontan.co.id/release/kalbe-kembangkan-obat-
bioteknologi-paten-uji-klinik-global-fase-3-efepoetin-alfa

Tipe Media : Media Online

Jakarta, 24 Januari 2020, PT Kalbe
Farma Tbk (Kalbe) melalui anak
usaha Kalbe-Genexine Biologics
mengembangkan obat bioteknologi
paten Efepoetin alfa (EPO-HyFc),
yaitu obat yang digunakan untuk
terapi anemia pasien ginjal kronis.
Saat ini pengembangan obat
Efepoetin Alfa sudah memasuki
fase uji klinik fase 3 untuk menguji
apakah obat telah memiliki
efektifitas dan aman untuk
digunakan. Disamping itu, Badan Pengawas Obat dan Makanan juga turut mengawal
proses uji klinik fase 3 ini untuk menjadi dasar pemberian ijin edar. Hal ini disampaikan
oleh Penny K. Lukito, Kepala Badan POM dan didampingi Irawati Setiady, Presiden
Komisaris PT Kalbe Farma Tbk dalam konferensi pers yang diselenggarakan di
Jakarta hari ini.

"Uji klinik fase 3 pada efepoetin alfa ini merupakan langkah kemajuan yang sangat
membanggakan bagi dunia kefarmasian di Indonesia, “kata Penny K.Lukito, Kepala
Badan POM, “Kami sangat mengapresiasi langkah Kalbe Group yang terus berinovasi
dan produktif melakukan riset termasuk pengembangan obat menggunakan teknologi
tinggi seperti produk bioteknologi” katanya lagi.

“Kami berterima kasih atas dukungan Badan POM terhadap apa yang dilakukan Kalbe
terhadap proses uji klinik fase 3 obat bioteknologi ini, “ kata Irawati Setiady, Presiden
Komisaris PT Kalbe Farma Tbk, “Kalbe berharap penelitian ini dapat menginisiasi
lebih banyak lagi penelitian untuk obat baru yang memberikan kontribusi bagi
peningkatan kesehatan masyarakat di Indonesia.” lanjutnya.

Uji klinik fase 3 secara global dengan produk yang diproduksi di Indonesia melalui PT
Kalbio Global Medika (KGM) akan melibatkan 386 subyek dari 50 institusi yang
terdapat di 6 negara yakni Indonesia, Australia, Taiwan, Filipina, Thailand, dan
Malaysia. Obat Efepoetin alfa (EPO-HyFc) sendiri telah selesai melakukan uji pre
klinis, uji klinis fase 1, dan fase 2 dengan hasil yang telah diakui secara Internasional.

Seperti diketahui, PT Kalbe Farma Tbk menjalin kerja sama dengan perusahaan obat
biologi asal Korea Selatan, Genexine Inc. dalam mengembangkan dan membuat
bahan baku obat-obatan bioteknologi. Kedua perusahaan farmasi yang kuat dalam