Page 21 - konpers Efepoetin Alfa
P. 21
Kedua perusahaan farmasi yang kuat dalam bidang riset dan inovasi tersebut
bersama-sama mendirikan perusahaan, PT Kalbe Genexine Biologics (KGBio), di
Indonesia.
Sebagai gambaran, fase uji klinik yang harus dilalui dalam proses pengembangan
obat paten adalah Pre Klinik; Uji klinik Fase I dilakukan pada manusia sehat, bertujuan
untuk menentukan rentang dosis yang aman; Uji klinik Fase 2, dilakukan pada orang
penderita dengan jumlah terbatas untuk melihat apakah efek farmakologik yang
tampak pada fase I berguna atau tidak untuk pengobatan; Uji klinik fase III dilakukan
pada penderita yang bertujuan untuk memastikan bahwa suatu obat baru benar-benar
memiliki efektifitas dan aman untuk digunakan; dan Uji klinik fase IV merupakan
pengamatan terhadap obat yang telah dipasarkan.(tka) \
