Page 25 - BPOM Terbitkan EUA Vaksin Comirnaty untuk Perluasan Penggunaan Booster Anak Usia 16 – 18 Tahun

Judul : Efikasi Vaksin Pfizer untuk Booster Anak 16-18 Tahun Capai 95,6
Persen, Ada Laporan Efek Samping
Nama Media : kompas.tv
Tanggal : 8/3/2022
Halaman/URL : https://www.kompas.tv/article/315466/efikasi-vaksin-pfizer-untuk-
booster-anak-16-18-tahun-capai-95-6-persen-ada-laporan-efek-samping
Tipe Media : Media Online

Efikasi vaksin Pfizer yang diberikan
sebagai booster untuk anak kelompok
usia 16-18 tahun mencapai 95,6 persen.

Mengutip keterangan tertulis Badan
Pengawas Obat dan Makanan (BPOM),
persentase efikasi tersebut diketahui
berdasarkan data studi klinik.

“Data studi klinik terhadap anak usia 16
tahun ke atas (subjek uji C4591031 Sub
A) yang diberikan dosis booster Vaksin
Comirnaty menunjukkan efikasi sebesar
95,6% dalam mencegah terjadinya
COVID-19,” demikian tertulis dalam
keterangan itu.

Ditambahkan, data Real World Evidence juga menunjukkan efektivitas booster vaksin
Comirnaty sebesar 93% dalam menurunkan jumlah hospitalisasi akibat COVID-19.

Kemudian, 92% dalam menurunkan risiko COVID-19 berat, dan 81% dalam menurunkan
kematian karena COVID-19.

BPOM juga menyebut telah melakukan evaluasi terhadap aspek keamanan dan khasiat
pemberian dosis booster Vaksin Comirnaty pada anak remaja berdasarkan data studi klinik
fase 3 yang dilakukan pada subjek usia 16 tahun atau lebih (C4591031 Sub A).

Dalam studi klinik ini, dosis booster Vaksin Comirnaty diberikan sekurang-kurangnya 6 bulan
setelah vaksinasi primer lengkap.

Hasil studi klinik menunjukkan adanya efektivitas pemberian booster pada kelompok usia 16
tahun ke atas, serta profil keamanan yang serupa dengan profil keamanan pada pemberian
vaksinasi dosis primer.

BPOM juga telah menerbitkan izin penggunaan darurat (EUA) terhadap vaksin Comirnaty
yang dikembangkan oleh Pfizer-Biontech sebagai booster terhadap kelompok usia remaja.