Page 31 - BPOM Terbitkan EUA Vaksin Comirnaty untuk Perluasan Penggunaan Booster Anak Usia 16 – 18 Tahun
P. 31
Judul : BPOM terbitkan EUA vaksin Pfizer untuk booster anak usia 16-18
tahun
Nama Media : antaranews.com
Tanggal : 8/2/2022
Halaman/URL : https://www.antaranews.com/berita/3034373/bpom-terbitkan-eua-
vaksin-pfizer-untuk-booster-anak-usia-16-18-
tahun?utm_source=antaranews&utm_medium=desktop&utm_campaign
=terkini
Tipe Media : Media Online
Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) RI menerbitkan Izin Edar
Darurat (Emergency Use
Authorization/EUA) untuk penggunaan
vaksin COVID-19 Pfizer sebagai dosis
penguat atau booster bagi anak usia 16-
18 tahun.
"Vaksin Comirnaty merupakan vaksin
COVID-19 dengan platform mRNA
yang dikembangkan oleh Pfizer-
Biontech. Vaksin ini merupakan satu
dari 13 vaksin COVID-19 yang telah
mendapatkan persetujuan EUA di
Indonesia," kata Kepala BPOM RI
Penny K Lukito melalui siaran pers yang
diterima di Jakarta, Selasa.
Dosis booster yang disetujui sebanyak 1 dosis (30 mcg/0.3 mL) untuk sekurang-kurangnya 6
bulan setelah dosis kedua vaksinasi primer menggunakan Vaksin Pfizer (booster homolog).
Data studi klinik terhadap anak usia 16 tahun ke atas yang diberikan dosis booster vaksin
tersebut menunjukkan efikasi sebesar 95,6 persen dalam mencegah terjadinya COVID-19.
Data Real World Evidence juga menunjukkan efektivitas booster vaksin Comirnaty sebesar
93 persen dalam menurunkan jumlah hospitalisasi akibat COVID-19, 92 persen dalam
menurunkan risiko COVID-19 berat, dan 81 persen dalam menurunkan kematian karena
COVID-19.
Penny mengatakan keputusan BPOM menerbitkan EUA tersebut juga didasari rekomendasi
Komisi Komite Nasional Penilaian Obat dan Vaksin COVID-19, Indonesian Technical
Advisory Group of Immunization (ITAGI), dan asosiasi klinisi.
