Page 131 - Karya dan Kinerja Melewati Multi Krisis: Pandemi COVID-19
P. 131

Hal ini yang membuat Kepala BPOM RI menegaskan bahwa
               Pe merintah Indonesia terus berupaya melakukan percepatan pe-
               nanganan COVID-19 termasuk pencarian, pengembangan, dan
               penye diaan obat dan vaksin COVID-19.
                   Proses pengembangan vaksin di Indonesia dilakukan melalui
               dua skema yaitu pengembangan vaksin dalam negeri dalam rangka
               kemandirian dan kerja sama internasional pengembangan vaksin
               yang melibatkan industri farmasi di Indonesia. BPOM RI sebagai
               otoritas pengawas obat dan makanan di Indonesia berupaya keras
               untuk berperan aktif dalam dua jalur pengembangan vaksin ini.
               Menggunakan skema kerja sama internasional, BPOM RI berperan
               aktif dalam membantu pencarian vaksin melalui jalur diplomasi
               bersama sama Kementerian Luar Negeri, Kementerian Kesehatan,
               serta Kementerian Koordinator Bidang Kemaritiman dan Investasi.
               Pencarian  melalui  jalur  tersebut  dilakukan  secara  bilateral  dan
               multilateral  melalui  suatu  initiative  COVID-19 Vaccines Global
               Access (COVAX).
                   Pada masa pencarian tersebut, BPOM RI juga menyusuri kan-
               di dat vaksin berbagai platform yang ada di data WHO per 29 Juni
               2021 sejumlah 105 di tahap uji klinik dan 184 di tahap pra-klinik.
               Lagi-lagi ini tidak mudah, karena saat itu negara-negara lain mem-
               pere butkan pasokan vaksin. Sampai pada suatu masa di mana
               Indonesia memiliki ketersediaan vaksin yang cukup dari berbagai
               platform, setelah vaksin tersebut melalui tahapan penilaian ke-
               amanan, khasiat, dan mutu yang dilakukan oleh BPOM RI.
                   Sebagai bentuk dukungan terhadap percepatan ketersediaan
               obat dan vaksin di Indonesia dalam rangka penanggulangan wabah/
               pandemi, BPOM RI menerbitkan peraturan terkait persetujuan
               peng gu naan  darurat  atau  emergency use authorization (EUA)
               atau izin penggunaan darurat untuk mempersingkat waktu dan
               proses registrasi, yang tertuang dalam Peraturan BPOM RI Nomor
               27 Tahun  2020 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat.
                   Upaya pencegahan penyebaran COVID-19 dengan vaksinasi
               me nunjukkan keberhasilan yang menggembirakan, terbukti de-
               ngan kasus positif COVID-19 yang menurun sekitar 12% di tahun
               2022. Tetapi hal ini tidak membuat pemerintah lengah karena
               kasus di luar negeri masih tinggi dan tidak semua daerah memiliki
               cakupan vaksin yang sama. Di bulan Agustus 2022, masih ada 3



                                                                        87
   126   127   128   129   130   131   132   133   134   135   136