Page 135 - Karya dan Kinerja Melewati Multi Krisis: Pandemi COVID-19

Kunjungan ke PT Bio Farma Bersama Presiden untuk mengawal uji klinik fase
3 vaksin COVID-19, Bandung (11/08/2020).

27 Juli 2020, BPOM RI menerbitkan persetujuan pelaksanaan uji
klinik (PPUK) untuk suatu uji klinik yang besar, melibatkan 1.620
subjek Indonesia.
Tidak tanggung-tanggung, Kepala BPOM RI dan Presiden tu rut
mengawal pelaksanaan uji klinik ini. Tanggal 6 Agustus 2020, Kepala
BPOM RI menghadiri kick-off meeting dan simulasi uji klinik vaksin

COVID-19 di Fakultas Kedokteran Universitas Pa dja djaran, Bandung
yang bertujuan untuk melihat kesiapan tem pat uji klinik, kemudian
dilanjutkan dengan mendampingi Pre siden mengunjungi PT Bio
Farma untuk melihat kesiapan fa silitas produksi sebagai penerima
transfer teknologi vaksin pro duksi Sinovac pada 8 Agustus 2020.
BPOM RI terus memonitor pe lak sanaan uji klinik melalui inspeksi
uji klinik yang dilakukan pada 8-9 September 2020 dan 16 Oktober
2020 agar data yang dihasilkan valid dan kredibel.

91