Page 151 - Karya dan Kinerja Melewati Multi Krisis: Pandemi COVID-19

dan good manufacturing practices (GMP) untuk pro ses pengem-
bangan produk hingga produksi produk skala labo ra to rium.
Standar yang diterapkan pada tahap pengembangan awal dan
uji pra-klinik harus memenuhi persyaratan GLP. Standar yang
diterapkan pada pelaksanaan uji klinik harus sesuai standar good
clinical practices (GCP) atau cara uji klinik yang baik (CUKB), dan
GMP atau cara pembuatan obat yang baik (CPOB) untuk pro ses
pem buatan vaksin yang akan digunakan pada manusia. Ya, se-
tiap ta hapan pengembangan vaksin harus memastikan hasil-ha sil
pengu jian valid dan memenuhi stan dar yang berlaku secara in ter-
nasional untuk menghasilkan vak sin yang aman, berkhasiat, dan
ber mutu. Sebagai tindak lanjut arah an Presiden bahwa setiap ta-
hapan pengembangan vaksin harus mengedepankan unsur kehati-

hatian dan dapat di per tang gungjawabkan secara ilmiah. BPOM RI
terus melakukan pengawalan pengembangan vaksin.
Tantangan-tantangan yang dihadapi Indonesia menghadapi
COVID-19 memunculkan solidaritas dan menjadi peluang positif
bagi industri farmasi dalam negeri. Bukti nyata keberhasilan ko la-
bo rasi yang apik antara pemerintah bersama akademisi dan pelaku
industri farmasi dalam mengembangkan vaksin anak negeri mem-
buahkan hasil dengan lahirnya vaksin COVID-19 Indovac dan
Inavac yang akhirnya dapat digunakan di masyarakat untuk mem-
bantu penanganan COVID-19 di Indonesia.
Rasa lega dan bangga menjadi satu dirasakan BPOM RI atas
pen capaian anak bangsa atas 2 vaksin dalam negeri, Indovac dan
Inavac. Pengawalan BPOM RI selama lebih dari 1 tahun berbuahkan
hasil. Teringat saat jatuh bangun tidak menyurutkan semangat
untuk memperoleh yang terbaik, mencari metode terbaik, men-
de sain uji non klinik dan klinik, hingga penyiapan fasilitas, bukan
suatu langkah yang dapat dilakukan sendirian. Keberhasilan akan
perjuangan tersebut dibuktikan melalui penggunaan vaksin dalam
negeri ini untuk masyarakat setelah terbitnya EUA untuk Indovac
pada 24 September 2022 dan Inavac pada 1 November 2022.

2.2.1.1 Vaksin Indovac
Walaupun bekerja sama dengan Baylor College of Me di-

cine Amerika Serikat, pengembangan Vaksin Indovac, se be-
lumnya dikenal sebagai vaksin BUMN, mempunyai tan tangan

107