Page 168 - Karya dan Kinerja Melewati Multi Krisis: Pandemi COVID-19
P. 168
Karya dan Kinerja
Melewati Multi Krisis:
Pandemi COVID-19
Kunjungan ke PT Etana Biotechnologies Indonesia dalam rangka dukungan
CPOB fasilitas produksi, Jakarta (07/09/2021).
Namun pada pelaksanaannya, ternyata Indonesia menjadi ne-
gara ter banyak yang merekrut sejumlah 9.055 subjek.
Evaluasi protokol uji klinik dilakukan oleh BPOM RI ber-
sa ma tim ahli, setelah dilakukan proses diskusi dan klarifikasi
pihak sponsor, uji klinik akhirnya direkomendasikan untuk
disetujui dan PPUK diterbitkan tanggal 27 Agustus 2021. Pada
saat pe lak sanaan uji klinik, BPOM RI melakukan inspeksi ke
sentra uji klinik untuk memastikan pelaksanaannya sesuai
dengan standar cara uji klinik yang baik.
Kepala BPOM RI menerbitkan EUA untuk vaksin AWcorna,
berbarengan dengan penerbitan EUA vaksin Indovac, 24 Sep-
t em ber 2022. Selanjutnya EUA Vaksin AWcorna di se rah kan
secara langsung kepada Direktur Utama PT Etana Bio techno-
logies Indonesia, Nathan Tirtana, pada 30 September 2022.
124
