Page 145 - Badan POM Serahkan Sertifikat CPOB kepada PT Biotis untuk Dukung Produksi Vaksin Merah Putih
P. 145
Penyerahan sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) kepada PT Biotis
merupakan salah satu bentuk dukungan BPOM agar proses pengembangan vaksin
tipe inactivated virus tersebut dapat segera diselesaikan. Diproduksi tahun 2022
sebagai booster vaksin Covid-19 Apabila uji klinik vaksin Merah Putih berjalan dengan
baik sesuai standar internasional, izin penggunaan darurat atau emergency use
authorization (EUA) dapat diberikan pada 2022.
"Harapannya, Emergency use authorization untuk vaksin Merah Putih produksi Unair
dan PT Biotis ini adalah sekitar semester I tahun 2022. Ini kalau sesuai dengan
rencana," ucap Penny.
Untuk Vaksin Merah Putih yang dikembangkan Lembaga Eijkman ditargetkan
memperoleh EUA pada September 2022. Sementara itu seperti diberitakan
sebelumnya, Ketua Konsorsium Riset dan Inovasi Covid-19 Ismunandar menyatakan
kemungkinan vaksin Merah Putih digunakan sebagai booster atau suntikan tambahan
vaksin Covid-19.
Langkah ini dilakukan untuk mengantisipasi mutasi virus corona yang menyebar
belakangan di Indonesia. Ditambah lagi, belum ada kepastikan berapa lama imunitas
bertahan dalam tubuh manusia yang sudah divaksinasi.
"Apabila vaksin Merah Putih belum siap dalam waktu dekat, maka vaksin Merah Putih
akan menjadi alternatif untuk ketersediaan vaksin di masa depan. Baik sebagai
booster. Kita belum tahu, apakah memang vaksin atau vaksinasi yang telah kita
peroleh akan bisa mempertahankan imunitas kita," kata Ismunandar dalam rapat
dengar pendapat (RDP) Komisi VII DPR, Rabu (16/6/2021).