Page 40 - Badan POM Pastikan Terus Kawal Keamanan dan Mutu Vaksin COVID-19 Sebelum dan Selama Peredaran
P. 40
Dia menerangkan, pemberian EUA dapat menggunakan data interim analisis
dengan periode pemantauan tiga bulan, tetapi pemantauan harus dilanjutkan sampai
enam bulan, sehingga efikasi vaksin kemungkinan dapat berubah.
"WHO mempersyaratkan minimal efikasi vaksin COVID-19 adalah 50 persen dari
data interim analisis tiga bulan. Selain data efikasi vaksin, pengukuran
Imunogenisitas merupakan parameter yang penting menunjukkan khasiat vaksin,"
2. Relawan yang melakukan uji klinis vaksin sinovac berusia antara 18-59 tahun
