Page 44 - Badan POM Pastikan Terus Kawal Keamanan dan Mutu Vaksin COVID-19 Sebelum dan Selama Peredaran
P. 44
Judul : Laporan Vaksin Sinovac dari Tim Riset Dilaporkan ke BPOM Hari Ini
Nama Media : jawapos.com
Tanggal : 9 Januari 2021
Halaman/URL : https://www.jawapos.com/nasional/08/01/2021/laporan-vaksin-
sinovac-dari-tim-riset-dilaporkan-ke-bpom-hari-ini/
Tipe Media : Media Online
Turki dan Brasil sudah mengumumkan
hasil efikasi atau kemanjuran vaksin
Covid-19 dari Sinovac asal Tiongkok.
Vaksin tersebut dipastikan manjur 91,5
persen di Turki, dan Brasil 78 persen.
Bagaimana dengan di Indonesia?
Badan Pengawasan Obat dan Makanan
(BPOM) memastikan hasil laporan
interim usai 3 bulan penyuntikan selama uji klinis akan diberikan oleh tim riset di
Bandung, Jawa Barat, hari ini, Jumat (8/1). Kepala Badan Pengawasan Obat dan
Makanan (BPOM) Penny K Lukito menjelaskan setelah laporan interim diterima dari
peneliti, maka akan dibahas lebih lanjut oleh BPOM, klinisi, epidemiolog, dan otiritas
terkait untuk memberikan Izin Penggunaan Darurat (Emergency Used
Authorization). Setelah itu, maka Penny memastikan EUA akan segera diumumkan.
“Karena kami masih tunggu data hasil uji klinik fase III di Bandung untuk
pengamatan interim 3 bulan. Laporan interim akan diberikan hari ini. Jadi hari ini
kami terima secepatnya kami bahas bersama dan tak lama lagi mudah-mudahan
akan segera final dan diumumkan EUA,” tegas Penny dalam konferensi pers virtual,
Jumat (8/1).
Lalu tak hanya berbekal laporan interim, BPOM juga mempertimbangkan hasil
efikasi yang sudah diumumkan di Brasil dan Turki. Hal itu sebagai pertimbangan
data menjelang penerbitan EUA.
“Tentu saja kami berkomunikasi untuk akan sharing data dari masing-masing yang
melakukan uji klinis vaksin Covid-19. Brasil dan Turki sudah berikan data efikasinya,
kami nanti akan gunakan juga,” katanya.
“Kami sudah komunikasi dalam berikan EUA bersama tapi setelah hasil uji klinis di
Indonesia juga selesai. Itu yang kami tunggu dalam hari-hati ini untuk kemudian
dibahas dan data Brasil serta Turki menjadi pertimbangan apabila sudah kami terima
dengan lengkap,” katanya.
Sejauh ini BPOM sudah mengantongi data lengkap efikasi vaksik Sinovac dari Turki.
Sementata dari Brasil, data finalnya masih menunggu.
Menanggapi perbedaan kemanjuran atau efikasi di tiap negara, Penny memahami
hal itu memang bisa ditentukan berbagai faktor. Perbedaan efikasi yang berbeda tak
