Page 84 - Badan POM Pastikan Terus Kawal Keamanan dan Mutu Vaksin COVID-19 Sebelum dan Selama Peredaran
P. 84
Judul : BPOM Merasa Yakin Izin Darurat Penggunaan Vaksin Covid-
19 Sinovac Terbit Sebelum Vaksinasi Dimulai
Nama Media : tribunnews.com
Tanggal : 9 Januari 2021
Halaman/URL : https://cirebon.tribunnews.com/2021/01/08/bpom-merasa-
yakin-izin-darurat-penggunaan-vaksin-covid-19-sinovac-terbit-
sebelum-vaksinasi-dimulai
Tipe Media : Media Online
Badan Pengawas Obat dan Makanan
( BPOM)
menegaskan izin penggunaan darurat (E
UA) vaksin Covid-19 Sinovac keluar
sebelum pelaksanaan vaksinasi perdana
pada 13 Januari 2021.
Hal itu disampaikan Kepala BPOM Penny
K Lukito dalam Media Briefing
Pengawalan Keamanan, Khasiat dan Mutu Vaksin Covid-19 secara virtual, Jumat
(8/1/2020).
Penny mengatakan bahwa pihak BPOM nerasa yakin
bahwa izin penggunaan darurat (EUA) vaksin Covid-19 Sinovac keluar sebelum
pelaksanaan vaksinasi perdana pada 13 Januari 2021.
Karena pemerintah telah berkomunikasi dengan BPOM terkait jadwal vaksinasi
perdana tersebut.
Sejauh ini BPOM dalam proses penyelesaian izin darurat tersebut, dimana
menunggu data lengkap uji klinik fase III vaksin Sinovac di Bandung.
"Efikasi atau khasiat yang terkait dengan imunogenisitas, netralisasi, itu sudah kami
dapatkan. Itu sudah memberikan keyakinan, sehingga sudah bisa diperkirakan
tanggal 13 bisa melakukan vaksinasi. Artinya kami bisa keluarkan EUA sebelum
tanggal tersebut. Cukup ada keyakinan untuk hal tersebut (sebelum tanggal 13
Januari keluar),” kata Penny dilansir Tribuncirebon.com dari Tribunnews.com.
Penny melanjutkan, setelah data lengkap diterima maka, dilakukan pembahasan
dan analisis akhir di internal BPOM dan kemudian berlanjut dengan pembahasan
terakhir bersama Komite Nasional Penilai Obat khusus vaksin Covid-19, melibatkan
ITAGI, klinisi, dan epidemiolog.
“Sehingga segera kami berikan beberapa hari ke depan. Ini sesuai dengan timing
yang kami lakukan. Kami bersyukur karena sudah ada keyakinan makin besar hari
ini sehingga tanggal tersebut masih bisa dipastikan akan keluar sebelum tanggal 13
Januari,” kata Penny.
