Page 79 - Badan POM Pastikan Terus Kawal Keamanan dan Mutu Vaksin COVID-19 Sebelum dan Selama Peredaran

Judul : BPOM Berbagi Data Uji Klinik Vaksin Covid-19 Sinovac
dengan Turki dan Brazil

Nama Media : tribunnews.com

Tanggal : 9 Januari 2021
Halaman/URL : https://www.tribunnews.com/nasional/2021/01/09/bpom-
berbagi-data-uji-klinik-vaksin-covid-19-sinovac-dengan-turki-dan-
brazil

Tipe Media : Media Online

Izin penggunaan darurat (EUA) vaksin
Covid-19 Sinovac yang akan diterbitkan
Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) memasuki tahapan
penyelesaian.

Saat ini, BPOM tengah menunggu data
lengkap uji klinik fase III di Bandung.
Selain data dari uji klinik vaksin Sinovac
di Bandung, sebagai dasar pertimbangkan penerbitan EUA, maka data hasil uji
klinik vaksin Sinovac di negara Turki dan Brazil juga turut digunakan.

Hal itu disampaikan Kepala BPOM Penny K Lukito dalam Media Briefing
Pengawalan Keamanan, Khasiat dan Mutu Vaksin Covid-19 secara virtual, Jumat
(8/1/2021).

"Tentu saja data uji klinis yang dilakukan Turki dan Brasil kami gunakan untuk
penerbitan EUA. Kami berkomunikasi, sharing data untuk masing-masing negara
yang melakukan uji klinis," ungkap Penny.

Ia menuturkan, pihaknya telah menerima data uji klinik lengkap dari Turki,
sementara dari Brazil masih menunggu data uji klinik fase III.

"Turki sudah memberikan data efikasinya dalam mengeluarkan EUA. Sementara uji
klinis fase 3 dari Brasil masih menunggu laporan lengkap. Kami masih menguji
efikasi dari uji coba vaksin Sinovac di Bandung itu," tuntasnya.

Diketahui, pemerintah telah menjadwalkan vaksinasi perdana dilakukan pada 13
Januari 2021.

Pemerintah menyakinkan, program vaksinasi yang nantinya menyasar 181,5 juta
masyarakat Indonesia tersebut akan dilaksanakan setelah BPOM menerbitkan EUA
dan MUI memberikan fatwanya.