Page 151 - Keterangan Pers Kepala Badan POM dan Juru Bicara Satgas Penanganan COVID-19 di Istana Kepresidenan Jakarta
P. 151
Judul : Update Uji Klinis Vaksin Sinovac-Bio Farma, BPOM: 500
Relawan Telah Disuntik
Nama Media : nkriku.com
Tanggal : 2 September 2020
Halaman/URL : https://nkriku.com/update-uji-klinis-vaksin-sinovac-bio-farma-bpom-500-
relawan-telah-disuntik/
Tipe Media : Online
Kepala Badan Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM) Penny Lukito
mengatakan BPOM terus melakukan
pengawalan regulatory dalam
pengembangan vaksin kerja sama antara
Biro Farma dan Sinovac.
Dimana uji klinis fase 3 telah dimulai sejak
11 Agustus 2020.―Kita sudah mulai dengan
penyusunan, memberikan persetujuan
protokol uji klinik.
Nanti kemudian ini terus kita kawal juga dalam pelaksanaannya, pelaksanaan uji
klinik. Kemudian evaluasi hasil uji klinik untuk pemberian emergency use
authorization atau izin pada masa darurat. Persiapan sarana produksi di Biofarma
untuk melakukan transfer teknologinya dalam rangka pengembangan menjadi
produk komersilnya,‖ paparnya sata konferensi pers di Kantor Presiden, Selasa
(1/9/2020).
Dia melihat fase 3 uji klinis ini mendapat dukungan yang baik oleh pemerintah dan
masyarakat. ―Saya kira ini akan memberikan hasil yang baik tentunya sesuai dengan
rencana,‖ ujarnya. (Baca juga: BPOM Beberkan Tahapan Pengembangan Obat
COVID-19 hingga Izin Edar)
Dia mengatakan dari 1.620 relawan yang dibutuhkan sudah ada 1.800 yang
mendaftar. Sementara hingga akhir Agustus sudah ada ratusan relawan yang
mendapatkan penyuntikan kandidat vaksin. ―Hingga akhir Agustus 2020 ini terdapat
kurang lebih 500 subjek yang telah direkrut dan sudah mendapatkan tahapan
penyuntikan,‖ katanya
