Page 102 - Dukungan Badan POM dalam Penyediaan Obat dan Vaksin

Judul : Mutu Vaksin Covid-19 Dijamin BPOM

Nama Media : medcom.id

Tanggal : 17 Oktober 2020

Halaman/URL : https://www.medcom.id/nasional/peristiwa/GNlqXwmb-mutu-
vaksin-covid-19-dijamin-bpom

Tipe Media : Online

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)
mengawal penuh pembuatan vaksin
virus korona (covid-19). Mulai dari penyusunan
protokol, pemberian persetujuan pelaksanaan
uji klinik (PPUK), hingga pelaksanaan uji klinik.

Menurut dia, serangkaian inspeksi telah
dilakukan. Hal tersebut untuk melihat
pemenuhan kaidah cara uji klinik yang baik
(CUKB) sesuai keinginan BPOM dan Komite
Etik.

“Tim inspektur Badan POM akan melakukan inspeksi cara pembuatan obat yang baik
(CPOB) ke tiga sarana produksi di Tiongkok, yaitu Sinovac, Sinopharm, dan CanSino,"
kata Kepala BPOM Penny Lukito melalui keterangan tertulis, Jumat, 16 Oktober 2020.

BPOM menggandeng perwakilan Kementerian Kesehatan, tim Lembaga Pengkajian
Pangan Obat-obatan dan Kosmetika Majelis Ulama Indonesia (LPPOM MUI), dan PT
Biofarma. Penny menyebut inspeksi untuk memastikan percepatan akses vaksin yang
aman, berkhasiat, dan bermutu.

Menurut dia, uji klinik vaksin Sinovac oleh tim Peneliti Fakultas Kedokteran Universitas
Padjajaran telah memasuki tahap akhir. Total subjek uji mencapai 1.620 orang.

"Sejauh ini tidak ada laporan kejadian efek samping yang serius akibat pemberian vaksin
uji Sinovac ini," ungkapnya.

Untuk menyiapkan produksi vaksin di Indonesia, BPOM sudah menggelar rapat
koordinasi sejumlah industri farmasi Indonesia. Seluruhnya berkomitmen untuk
memenuhi aspek khasiat, keamanan, dan mutu vaksin.