Page 107 - Dukungan Badan POM dalam Penyediaan Obat dan Vaksin

Judul : 1.620 Relawan Uji Klinis Vaksin Covid Sudah Vaksinasi Tahap I

Nama Media : cnnindonesia.com

Tanggal : 17 Oktober 2020

Halaman/URL : https://www.cnnindonesia.com/nasional/20201018035615-20-
559690/1620-relawan-uji-klinis-vaksin-covid-sudah-vaksinasi-tahap-
i

Tipe Media : Online

Sebanyak 1.620 relawan uji klinis fase tiga
vaksin Covid-19 buatan Sinovac, China telah
menjalani vaksinasi pertama.

Direktur Registrasi Obat Badan POM Riska
Andalusia mengatakan tidak ada laporan
Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI) atau
efek samping yang berat atau serius di antara
relawan-relawan vaksin Covid-19.
Hasil dari uji klinis ini, dapat menjadi data pendukung bagi Badan POM saat
mengeluarkan Emergency Use Authorization (EUA) untuk vaksin covid-19 yang akan
diajukan oleh Bio Farma pada saat uji klinis fase tiga sudah berakhir.

"Kami berharap juga, agar kegiatan uji klinis fase tiga ini, dilaksanakan sesuai dengan
prinsip Cara Uji Klinis yang Baik (CUKB) dan validitas data dapat
dipertanggung jawabkan," kata Riska.

Nantinya, hasil dari uji klinis fase tiga yang ada di Bandung akan digabungkan dengan
hasil uji klinis fase tiga yang ada di negara lain seperti Brasil, Chili, Turki dan
Bangladesh.

"Uji klinis fase tiga ini dilakukan multi center study atau dilakukan di banyak tempat. Dan
hasil dari setiap uji klinis di lima negara tersebut, akan digabungkan dan dijadikan dasar
sebagai pemberian izin untuk memproduksi vaksin covid-19 di kemudian hari," kata
Riska.
Setelah uji klinis fase tiga selesai, vaksin Covid-19 ini akan diproduksi oleh Bio Farma.

Seperti diketahui, pengadaan vaksin Covid-19 untuk Indonesia telah ditetapkan oleh
pemerintah sebanyak 170 juta jiwa, atau sekitar 60 persen dari total jumlah penduduk
Indonesia.

Judul : 1.620 Relawan Tuntas Mendapatkan Suntikan Pertama Uji
Klinis Vaksin Covid-19