Page 106 - Dukungan Badan POM dalam Penyediaan Obat dan Vaksin
P. 106
Pengadaan vaksin Covid-19 untuk Indonesia telah ditetapkan oleh pemerintah untuk 170
juta jiwa atau sekitar 60 persen dari total jumlah penduduk Indonesia.
Indonesia memerlukan vaksin Covid-19 sebanyak 340 juta dosis dalam kurun setahun.
Program besar ini harus dikelola dengan baik sejak mulai uji klinis fase 3, produksi
hingga distribusi dari Bio Farma, mulai tingkat provinsi sampai dengan tingkat
puskesmas.
Persiapan juga perlu dilakukan terhadap tenaga kesehatan yang memberikan vaksin
Covid-19 kepada masyarakat.
“Oleh karenanya, program vaksinasi Covid-19 ini harus dikawal sebaik mungkin dari
seluruh stakeholder, sehingga program ini dapat berjalan sesuai prosedur, dan juga
dieksekusi sehingga nanti masyarakat yakin bahwa vaksin Covid-19 yang akan diberikan
kepada masyarakat, sudah sesuai dengan peraturan dari Badan POM yang pada
akhirnya bisa menghentikan penyebaran virus Covid-19”, ujar Direktur Utama Bio Farma
Honesti Basyir.
Hal itu disampaikan Honesti dalam kegiatan kunjungan Inspeksi Badan Pengawas Obat
dan Makanan (Badan POM), Jum’at (16/10/2020).
Untuk menjaga dan menjamin kualitas vaksin Covid-19 mulai dari bahan baku dan
lainnya Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) akan terbang ke Sinovac China
untuk visit audit proses pengembangan dan produksi vaksin corona di fasilitas Sinovac di
Beijing, China, termasuk LP POM MUI untuk melaksanakan audit halal.
BPOM juga akan memastikan fasilitas dan proses produksi vaksin Covid-19 di Bio Farma
memenuhi
standar Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB)/Good Manufacturing Practice (GMP).
Uji klinis fase 3 vaksin Covid-19 masih berjalan di minggu kedua Bulan Oktober 2020 ini.
Kepala Badan POM RI, Penny K. Lukito menyatakan uji klinik merupakan tahapan
penting dalam penelitian/pengembangan untuk mendapatkan data khasiat, keamanan
yang valid untuk mendukung proses registrasi vaksin COVID-19.
Oleh karena itu pelaksanaan uji klinik harus memenuhi aspek saintifik dan menjunjung
tinggi etika penelitian sesuai Pedoman Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB atau GCP/Good
Clinical Practice).
