Page 35 - Dukungan Badan POM dalam Penyediaan Obat dan Vaksin
P. 35
Halaman/URL : https://www.suara.com/news/2020/10/15/185335/bpom-klaim-uji-
vaksin-covid-19-unpad-tidak-ada-efek-samping-serius
Tipe Media : Online
Badan Pengawas Obat dan Makanan
atau BPOM menyebut uji coba vaksin Covid-
19 yang dilakukan Fakultas
Kedokteran Universitas Padjadjaran/Unpad
berjalan lancar dan tidak menunjukkan ada
efek samping serius.
"Sejauh ini dari hasil inspeksi kami tidak ada
laporan kejadian efek samping yang serius
akibat pemberian vaksin uji tersebut," kata Direktur Registrasi Obat BPOM Lucia Rizka
Andalusia dalam jumpa pers daring, Kamis (15/10/2020).
Ia mengatakan uji klinik vaksin tersebut sudah memasuki tahap rekrutmen subyek
penelitian. Sebanyak 1.620 orang telah direkrut untuk mengikuti fase uji vaksin tersebut.
Terhadap efek samping obat, Lucia mengatakan BPOM juga melakukan evaluasi
pelaporan farmakovigilans atau efek samping obat.
Selain itu, BPOM juga mengawasi realisasi importasi impor, produksi dan distribusi obat
secara berkala.
Pihaknya juga sangat berhati-hati dalam melakukan percepatan perizinan vaksin Covid-
19. Tiga calon vaksin Covid-19 yaitu Cansino, G42/Sinopharm dan Sinovac sudah
mendapatkan Otorisasi Penggunaan Darurat atau EUA dari China.
"Terhadap produk yang telah mendapatkan EUA, BPOM berkeseinambungan
melakukan pengawasan terhadap penyaluran dan peredaran sejak masuk dari luar
negeri untuk obat atau vaksin yang diimpor serta proses produksi di industri farmasi
untuk obat dan vaksin yang diproduksi di Indonesia serta distribusi oleh pedagang besar
farmasi dan pendistribusian di sarana pelayanan kefarmasian," katanya.
Judul : BPOM: Tidak ada Efek Samping Serius dari Uji Vaksin Covid-19
Nama Media : cnbcindonesia.com
Tanggal : 16 Oktober 2020