Page 35 - Dukungan Badan POM dalam Penyediaan Obat dan Vaksin
P. 35

Halaman/URL            : https://www.suara.com/news/2020/10/15/185335/bpom-klaim-uji-
                                     vaksin-covid-19-unpad-tidak-ada-efek-samping-serius

               Tipe Media            : Online


                                                              Badan  Pengawas  Obat  dan  Makanan
                                                              atau BPOM menyebut uji coba vaksin Covid-
                                                              19 yang            dilakukan           Fakultas
                                                              Kedokteran Universitas      Padjadjaran/Unpad
                                                              berjalan  lancar  dan  tidak  menunjukkan  ada
                                                              efek samping serius.
                                                              "Sejauh ini dari hasil inspeksi kami tidak ada
                                                              laporan  kejadian  efek  samping  yang  serius
               akibat pemberian vaksin uji tersebut," kata Direktur Registrasi Obat BPOM Lucia Rizka
               Andalusia dalam jumpa pers daring, Kamis (15/10/2020).

               Ia  mengatakan  uji  klinik  vaksin  tersebut  sudah  memasuki  tahap  rekrutmen  subyek
               penelitian. Sebanyak 1.620 orang telah direkrut untuk mengikuti fase uji vaksin tersebut.
               Terhadap  efek  samping  obat,  Lucia  mengatakan  BPOM  juga  melakukan  evaluasi
               pelaporan farmakovigilans atau efek samping obat.

               Selain itu, BPOM juga mengawasi realisasi importasi impor, produksi dan distribusi obat
               secara berkala.

               Pihaknya juga sangat berhati-hati dalam melakukan percepatan perizinan vaksin Covid-
               19.  Tiga  calon  vaksin  Covid-19  yaitu  Cansino,  G42/Sinopharm  dan  Sinovac  sudah
               mendapatkan Otorisasi Penggunaan Darurat atau EUA dari China.
               "Terhadap  produk  yang  telah  mendapatkan  EUA,  BPOM  berkeseinambungan
               melakukan  pengawasan  terhadap  penyaluran  dan  peredaran  sejak  masuk  dari  luar
               negeri  untuk  obat  atau  vaksin  yang  diimpor  serta  proses  produksi  di  industri  farmasi
               untuk obat dan vaksin yang diproduksi di Indonesia serta distribusi oleh pedagang besar
               farmasi dan pendistribusian di sarana pelayanan kefarmasian," katanya.










               Judul                 : BPOM: Tidak ada Efek Samping Serius dari Uji Vaksin Covid-19

               Nama Media            : cnbcindonesia.com
               Tanggal               : 16 Oktober 2020
   30   31   32   33   34   35   36   37   38   39   40