Page 38 - Dukungan Badan POM dalam Penyediaan Obat dan Vaksin

Halaman/URL : https://www.cnbcindonesia.com/tech/20201015181557-37-
194689/vaksinasi-covid-19-november-bpom-lakukan-ini-demi-
keamanan

Tipe Media : Online

Tim inspektur Cara Pembuatan Obat yang Baik
(CPOB) BPOM berangkat ke China untuk
melakukan inspeksi cara pembuatan obrat di
fasilitas produksi vaksin Covid-19 yang akan
dibeli oleh pemerintah Indonesia. Hal ini
dilakukan untuk memastikan mutu vaksin, mulai
dari kepatuhan industri dengan memproduksi
vaksin sesuai dengan CPOB.

"Tim inspektur BPOM akan menginspeksi 3 sarana produksi di China yakni Sinovac,
Sinopharm, dan CanSino. Kegiatan ini diharapkan bisa mempercepat akses vaksin yang
aman, berkhasiat, dan bermutu di Indonesia," kata Direktur Registrasi Obat BPOM Lucia
Rizka Andalusia, Kamis (15/10/2020).

Selain BPOM, Kementerian Kesehatan dan Bio Farma sebagai produsen yang
mengimpor vaksin tersebut turut serta dalam inspeksi. Lucia menyebutkan BPOM juga
mengawal uji klinis vaksin Covid-19 ini mulai dari uji klinis dan pemberian persetujuan,
hingga pelaksanaan kegiatan uji klinis.

"Pengawalan uji klinis dilakukan dengan inspeksi secara berkala untuk melihat
pemenuhan kaidah cara uji klinis yang baik, dan kesesuaian protokol yang disetujui
dengan pelaksanaannya," katanya.

Dari hasil inspeksi uji klinis sejauh ini, tidak ada kejadian yang menimbulkan efek
samping yang serius akibat pemberian vaksin uji tersebut. Uji klinis vaksin Covid-19 yang
dilakukan oleh tim Fakultas Kedokteran Universitas Padjajaran telah memasuki tahap
akhir rekrutmen subjek penelitian.
"Pada 16 Oktober diharapkan total 1.620 subjek sudah selesai di rekrut. Uji klinis fase 3
di Bandung dimulai dari 11 Agustus 2020, dan telah berjalan sesuai rencana, dan
diharapkan memberikan hasil yang diharapkan dalam khasiat dan keamanan vaksin,"
kata dia.

Judul : Pastikan mutu vaksin, BPOM lakukan inspeksi ke fasilitas
produksi vaksin di China

Nama Media : kontan.co.id

Tanggal : 16 Oktober 2020