Page 49 - Pengawalan Badan POM dalam Penyediaan Vaksin COVID-19
P. 49
Judul : Tim BPOM Inspeksi Pembuatan Vaksin ke Tiongkok
Nama Media : koran-jakarta.com
Tanggal : 17 Oktober 2020
Halaman/URL : http://www.koran-jakarta.com/tim-bpom-inspeksi-pembuatan-
vaksin-ke-tiongkok/
Tipe Media : Online
Tim Inspektur Cara Pembuatan Obat yang
Baik (CPOB), Badan Pengawas Obat dan
Makan (BPOM) berangkat ke Tiongkok
untuk memastikan keamanan dan mutu
vaksin yang di produksi oleh negara
tersebut.
“BPOM melakukan inspeksi Cara
Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) yang
dilakukan di fasilitas produksi vaksin untuk
memastikan mutu produk vaksin tersebut,” kata Direktur Registrasi Obat BPOM,
Lucia Rizka Andalusia, dalam jumpa pers daring, Kamis (15/10).
Tim BPOM berangkat ke Tiongkok bersama tim Lembaga Pengkajian Pangan Obat-
obatan dan Kosmetika Majelis Ulama Indonesia.(LPPOM MUI) dan kementerian/
lembaga negara seperti Kementerian Kesehatan serta PT Biofarma.
Melalui inspeksi itu, Lucia mengatakan BPOM dapat memastikan mutu vaksin mulai
dengan pengamatan kepatuhan industri dan cara memastikan produksi vaksin
sesuai skema CPOB.
Tim BPOM akan melakukan inspeksi di tiga sarana produksi vaksin Covid-19, yaitu
Sinovac, Sinopharm, dan Cansino.
“Serangkaian kegiatan inspeksi tersebut ditujukan untuk mempercepat akses terha-
dap vaksin aman, berkhasiat, dan bermutu di Indonesia,” katanya.
Lucia menjelaskan uji klinis fase III vaksin Covid-19 yang dilakukan oleh tim Fakultas
Kedokteran Universitas Padjadjaran telah dilakukan sejak 11 Agustus 2020. Uji klinis
itu berjalan sesuai rencana.
“Sejauh ini dari hasil inspeksi kami tidak ada laporan kejadian efek samping yang
serius akibat pemberian vaksin uji itu,” ujar Lucia. Pengujian vaksin racikan pro-
dusen asal Tiongkok, Sinovac, itu memasuki tahap akhir rekrutmen subjek
penelitian. Pada 16 Oktober diharapkan total 1.620 subjek sudah selesai direkrut.
Tetap Disiplin
Sementara itu, Juru Bicara Satuan Tugas (Satgas) Penanganan Covid-19, Wiku
Adisasmito, meminta masyarakat tak terlena dengan rencana pengadaan vaksin
Covid-19 oleh pemerintah.
