Page 96 - Pengawalan Badan POM dalam Penyediaan Vaksin COVID-19

Judul : 1.620 Relawan Uji Klinis Vaksin Covid Sudah Vaksinasi Tahap I

Nama Media : cnnindonesia.com

Tanggal : 17 Oktober 2020

Halaman/URL : https://www.cnnindonesia.com/nasional/20201018035615-20-
559690/1620-relawan-uji-klinis-vaksin-covid-sudah-vaksinasi-
tahap-i

Tipe Media : Online

Sebanyak 1.620 relawan uji klinis fase tiga
vaksin Covid-19 buatan Sinovac, China
telah menjalani vaksinasi pertama.

Direktur Registrasi Obat Badan POM
Riska Andalusia mengatakan tidak ada
laporan Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi
(KIPI) atau efek samping yang berat atau
serius di antara relawan-relawan vaksin
Covid-19.
Hasil dari uji klinis ini, dapat menjadi data pendukung bagi Badan POM saat
mengeluarkan Emergency Use Authorization (EUA) untuk vaksin covid-19 yang
akan diajukan oleh Bio Farma pada saat uji klinis fase tiga sudah berakhir.

"Kami berharap juga, agar kegiatan uji klinis fase tiga ini, dilaksanakan sesuai
dengan prinsip Cara Uji Klinis yang Baik (CUKB) dan validitas data dapat
dipertanggung jawabkan," kata Riska.

Nantinya, hasil dari uji klinis fase tiga yang ada di Bandung akan digabungkan
dengan hasil uji klinis fase tiga yang ada di negara lain seperti Brasil, Chili, Turki dan
Bangladesh.

"Uji klinis fase tiga ini dilakukan multi center study atau dilakukan di banyak tempat.
Dan hasil dari setiap uji klinis di lima negara tersebut, akan digabungkan dan
dijadikan dasar sebagai pemberian izin untuk memproduksi vaksin covid-19 di
kemudian hari," kata Riska.

Setelah uji klinis fase tiga selesai, vaksin Covid-19 ini akan diproduksi oleh Bio
Farma.

Seperti diketahui, pengadaan vaksin Covid-19 untuk Indonesia telah ditetapkan oleh
pemerintah sebanyak 170 juta jiwa, atau sekitar 60 persen dari total jumlah
penduduk Indonesia.