Page 91 - Pengawalan Badan POM dalam Penyediaan Vaksin COVID-19

Judul : Mutu Vaksin Covid-19 Dijamin BPOM

Nama Media : medcom.id

Tanggal : 17 Oktober 2020

Halaman/URL : https://www.medcom.id/nasional/peristiwa/GNlqXwmb-mutu-
vaksin-covid-19-dijamin-bpom

Tipe Media : Online

Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) mengawal penuh pembuatan
vaksin virus korona (covid-19). Mulai dari
penyusunan protokol, pemberian
persetujuan pelaksanaan uji klinik (PPUK),
hingga pelaksanaan uji klinik.

Menurut dia, serangkaian inspeksi telah
dilakukan. Hal tersebut untuk melihat
pemenuhan kaidah cara uji klinik yang
baik (CUKB) sesuai keinginan BPOM dan
Komite Etik.

“Tim inspektur Badan POM akan melakukan inspeksi cara pembuatan obat yang
baik (CPOB) ke tiga sarana produksi di Tiongkok, yaitu Sinovac, Sinopharm, dan
CanSino," kata Kepala BPOM Penny Lukito melalui keterangan tertulis, Jumat, 16
Oktober 2020.

BPOM menggandeng perwakilan Kementerian Kesehatan, tim Lembaga Pengkajian
Pangan Obat-obatan dan Kosmetika Majelis Ulama Indonesia (LPPOM MUI), dan
PT Biofarma. Penny menyebut inspeksi untuk memastikan percepatan
akses vaksin yang aman, berkhasiat, dan bermutu.

Menurut dia, uji klinik vaksin Sinovac oleh tim Peneliti Fakultas Kedokteran
Universitas Padjajaran telah memasuki tahap akhir. Total subjek uji mencapai 1.620
orang.

"Sejauh ini tidak ada laporan kejadian efek samping yang serius akibat pemberian
vaksin uji Sinovac ini," ungkapnya.

Untuk menyiapkan produksi vaksin di Indonesia, BPOM sudah menggelar rapat
koordinasi sejumlah industri farmasi Indonesia. Seluruhnya berkomitmen untuk
memenuhi aspek khasiat, keamanan, dan mutu vaksin.