Page 81 - Buku Referensi Biopolimer Kitosan
P. 81
l. Studi stabilitas: Stabilitas diartikan sebagai kemampuan
suatu obat atau bentuk sediaan dalam wadah tertentu
untuk tetap berada di dalam spesifi kasi fi sik, kimiawi,
terapeutik, dan toksikologi. Terjadi dekomposisi atau
degradasi obat selama penyimpanan, karena perubahan
kimiawi dari bahan aktif atau karena ketidakstabilan
produk sehingga menurunkan konsentrasi obat dalam
bentuk sediaan.
Studi stabilitas bentuk sediaan harus mencakup
satu bagian untuk karakterisasi produk dan bagian
lain untuk mempelajari stabilitas produk selama
penyimpanan. Evaluasi stabilitas tablet sama seperti
evaluasi tablet yaitu organoletis tablet, ketebalan,
kandungan obat, kerataan, dsb. Evaluasi stabilitas
tablet dengan menjaga bentuk sediaan dalam berbagai
kondisi suhu dan kelembaban pada waktu tertentu.
Studi stabilitas menunjukkan bahwa formulasi tablet
cukup stabil di berbagai kondisi penyimpanan.
BIOPOLIMER KITOSAN DAN PENGGUNAANNYA ALAM FORMULASI OBAT 73
