Page 78 - Buku Referensi Biopolimer Kitosan
P. 78
tidak boleh ada satupun tablet yang menyimpang dari bobot
rata-rata lebih dari harga pada kolom B.
e. Uji kerapuhan: Kerapuhan adalah hilangnya berat tablet dalam
wadah selama transportasi atau handling, berupa hilangnya
partikel halus dari permukaan tablet. Roche Friabilator
digunakan untuk menentukan kerapuhan tablet. Untuk tablet
dengan ekstensi berat rata-rata 0,65 g atau kurang, ambil
sampel dalam 1 batch yang sesuai dengan berat sekitar 6,5
g dan untuk tablet dengan berat rata-rata lebih dari 0,65
g ambil sampel 10 tablet dalam 1 bacth. Roche Friabilator
diputar pada 25 rpm selama 4 menit untuk 100 putaran. Tablet
dibersihkan dari debu atu fi ne (partikel halus) dan ditimbang
lagi. Kerapuhan tablet dinyatakan dalam %, dikatakan baik
jika hasil tidak lebih dari 0,8%. Persentase penurunan berat
tablet dihitung menggunakan rumus :
ܹ െܹ ଵ
Ψ݂ ൌ ݔͳͲͲ
ܹ
Keterangan : % f = % Kerapuhan,
W = Bobot awal (sebelum tes),
0
W = Bobot akhir (setelah tes).
1
f. Uji disintegrasi: Perangkat USP untuk menahan disintegrasi
adalah enam gelas tabung yang panjang, terbuka di bagian
atas, dan ditahan. Satu tablet ditempatkan di setiap rak
keranjang (cakram) dalam tabung yang berisi aquadest 1
liter pada suhu 37 ± 2 C, sehingga tablet tetap di bawah
0
permukaan cairan pada gerakan ke atas dan turun tidak
lebih dekat dari 2.5 cm dari dasar gelas kimia. Waktu
maksimal yang dipersyaratkan Farmakope Indonesia
adalah 15 menit untuk tablet tanpa salut terdisintegrasi.
70 BIOPOLIMER KITOSAN DAN PENGGUNAANNYA ALAM FORMULASI OBAT