Page 78 - Buku Referensi Biopolimer Kitosan
P. 78

tidak boleh ada satupun tablet yang menyimpang dari bobot
                     rata-rata lebih dari harga pada kolom B.
                 e.   Uji kerapuhan:  Kerapuhan adalah hilangnya berat tablet dalam
                     wadah selama transportasi atau  handling, berupa hilangnya
                     partikel halus dari permukaan tablet.  Roche Friabilator
                     digunakan untuk menentukan kerapuhan tablet. Untuk tablet
                     dengan ekstensi berat rata-rata 0,65 g atau kurang, ambil
                     sampel dalam 1 batch yang sesuai dengan berat sekitar 6,5
                     g dan untuk tablet dengan berat rata-rata lebih dari 0,65
                     g ambil sampel 10 tablet dalam 1 bacth. Roche Friabilator
                     diputar pada 25 rpm selama 4 menit untuk 100 putaran.  Tablet

                     dibersihkan dari debu atu fi ne (partikel halus) dan ditimbang
                     lagi.  Kerapuhan tablet dinyatakan dalam %, dikatakan baik
                     jika hasil tidak lebih dari 0,8%. Persentase penurunan berat
                     tablet dihitung menggunakan rumus :

                                        ܹ ଴ െܹ ଵ
                                   Ψ݂ ൌ        ݔͳͲͲ
                                          ܹ ଴

                        Keterangan : % f = %  Kerapuhan,
                                      W = Bobot awal (sebelum tes),
                                        0
                                      W  = Bobot akhir (setelah tes).
                                        1



                 f.    Uji disintegrasi: Perangkat USP untuk menahan disintegrasi
                     adalah enam gelas tabung yang panjang, terbuka di bagian
                     atas,  dan  ditahan.  Satu  tablet  ditempatkan  di  setiap  rak
                     keranjang (cakram) dalam tabung yang berisi aquadest 1
                     liter  pada suhu 37 ± 2 C, sehingga tablet tetap di bawah
                                           0
                     permukaan cairan pada gerakan ke atas dan turun tidak
                     lebih  dekat  dari  2.5  cm  dari  dasar  gelas  kimia.  Waktu
                     maksimal  yang  dipersyaratkan  Farmakope  Indonesia
                     adalah 15 menit untuk tablet tanpa salut terdisintegrasi.




            70      BIOPOLIMER  KITOSAN DAN PENGGUNAANNYA ALAM  FORMULASI OBAT
   73   74   75   76   77   78   79   80   81   82   83