Page 84 - 鏡報2018年4月號

華裔精英

（CFDA） 出台了很多新政策，支
持自主創新，改變審批模式，加快
審批速度，促進中國創新藥物和臨
床急需用藥的開發，尤其是針對癌
症等重大疾病領域。
中國政府支持鼓勵在中國藥
政管理改革方面，CFDA最近引
進前美國FDA海外人才，其藥品
監管審批新政策改革幅度之大，
令人矚目。中國細胞療法也有新
出現的監管框架。另外，CFDA
最近加入國際協調理事會ICH
（International Council of
Harmonization），將來行業發展
將符合美國和歐盟標準。外國公司 ◆唐馬克博士在鏡報紐約分社接受莫利亞社長專訪
可以在中國同步進行全球臨床試 根據偏方，確定砒霜及其化學成分 列。從產業格局來看，中國曾是仿
驗。看來，將來審批新藥臨床和上 三氧化二砷可以治療急性早幼粒白 製藥大國，從仿製藥走向創新藥需
市會更加務實專業和有靈活性，令 血病（APL）。另外，王振義用全 要經過很長的發展歷程。創新藥的
人拭目以待。預測未來幾年會涉及 反型維甲酸治療APL也獲得成功。 成本高，週期長，需要積累，中國
醫藥行業體制變化。 中國藥物創新迅猛。經過20 跟歐美有非常大的差距。但在政府
多年的積累，中國的製藥企業從 支持、人才培養和風險投資不斷推
三．中國創新藥崛起 原料藥、低端製劑、高端製劑、 動下，中國的藥物創新會有很大的
經過20多年的發展，中國第 me too、me better、me best到 發展。
一代生物技術公司已經成長起來， first class步步爬升。雖然低水 中國有待進入世界藥物創新
和記黃埔醫藥，百濟神州及再鼎醫 平重複還比較多，整體創新水平還 的前列。目前最熱門的兩個化學
藥先後成功上市，受到歐美投資者 不是那麼高，但崛起之勢已經看來 藥物是阿帕替尼和埃克替尼。阿
歡迎，市場價值迅速達到十億至幾 不可避免。一方面，研發才有未 帕替尼（apatinib）是由已有藥
十億美元，證明中國本土新藥研發 來，願意在研發上投入的企業越來 物（vatalanib）衍生後合成。埃
公司已開始被主流資本市場認可， 越多，在公司營收中的佔比也越來 克替尼（Icotinib）是由美國上
這標誌一個中國醫藥新時代的開 越高。另一方面，國內企業跟進前 市的藥物Erlotinib衍生後得到。
始。 沿靶點的能力越來越強，甚至個別 目前中國創新較多的是地域創新
中國近代的原創藥。前人張 領域已經能夠與歐美先進水平一較 （location innovation）和微創
昌紹以及合作者從中藥常山分離具 高下，申報的新藥數量也呈井噴之 新（me better），將海外的創新
有抗瘧作用單分子常山堿和常山新 勢。很多國內醫藥公司已經在美國 引進國內，並將其改進。
堿。屠呦呦和同事們從中藥青蒿分 東西部設立辦事處或分公司，跟進
離出抗瘧藥物青蒿素分子，屠呦呦 美國原創專利和產品。 四．中國熱門的新藥種類
因此獲得諾貝爾獎。張亭棟和同事 中國藥物創新有待進入世界前 從疾病方面來說，惡性腫瘤、

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