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NORMATIVIDAD requieran pruebas de Biodisponibilidad
(BD) y Bioequivalencia (BE) y las
instituciones que realicen estudios de BD y

Decretos BE
 Circular No. 1000-133-18 - Conclusiones
 Decreto 1505 de 2014 - Por el cual se mesa de trabajo Implementación de la
modifica el literal "ñ" del artículo 22 del resolución 1124 de 2016
Decreto 677 de 1995  Circular 100-0418-17 Indicaciones sobre la
 Decreto 677 de 1995 - Por el cual se resolución 1124 de 2016
reglamenta parcialmente el Régimen de
Registros y Licencias, el Control de Calidad, Actas
así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria
de Medicamentos, Cosméticos,  Acta 10/2015 numeral 3.11.1 - Listado de
Preparaciones Farmacéuticas a base de moléculas para exigencia de estudios de
Recursos Naturales, Productos de Aseo, Bioequivalencia
Higiene y Limpieza y otros productos de
uso doméstico y se dictan otras
disposiciones sobre la materia” igualmente
estipula la exigencia de contar con registro
sanitario antes de colocar un producto en
el mercado en su artículo 19

Resoluciones

 Resolución 1124 de 2016 - Por la cual se
establece la Guía que contiene los criterios
y requisitos para el estudio de
Biodisponibilidad y Bioequivalencia de
medicamentos
 Resolución 1890 de 2001 - Por la cual se
modifica la Resolución No 1400 de 2001
 Resolución 1400 de 2001 - Por la cual se
establece la Guía de Biodisponibilidad y de
Bioequivalencia de Medicamentos que trata
el Decreto 677 de 1995

Circulares

 Circular 600-5724-14 sobre Estudios de
Bioequivalencia
 Circular DG 100-0175-17 - Para los
interesados que adelanten trámites de
renovaciones para los medicamentos que 4