Page 34 - Komitmen Badan POM Kawal Pengembangan Vaksin Merah Putih
P. 34

Menurutnya,  fasilitas  produksi  upstream-downstream  ini  nantinya  akan  digunakan
               untuk  produksi  clinical  lot  yang  dibutuhkan  untuk  tahap  uji  klinik  dan  produk
               komersial dari vaksin Merah Putih.


               Dengan  modal  dan  persiapan  itu,  Penny  berharap  pengembangan  vaksin  dalam
               negeri  dapat  terus  berkelanjutan  sehingga  seluruh  rakyat  Indonesia  yang  sudah
               sesuai  dengan  syarat  dan  ketentuan  penerima  vaksin  dapat  segera  disuntik  dan
               mendapatkan imunitas.



               "Sehingga  dapat  memenuhi  kebutuhan  nasional  dan  mampu  memiliki  daya  saing.
               Tidak hanya dalam negeri, namun juga secara global," ujarnya sebagaimana dikutip
               pada cnnindonesia.com.
               Vaksin  Merah  Putih  dari  Unair  sebelumnya  ditargetkan  akan  menerima  izin
               penggunaan  darurat  (EUA)  dari  BPOM  pada  Maret  2022,  sehingga  dapat  mulai
               diproduksi secara massal pada pertengahan 2022.



               Selain  vaksin  dari  Unair,  terdapat  sejumlah  universitas  dan  lembaga  lainnya  yang
               mengembangkan vaksin Merah Putih. Seperti LBM Eijkman dengan vaksin subunit
               protein rekombinan yang saat ini tengah dalam riset pengembangan dan persiapan
               uji  hewan  untuk  proof  of  concept.  Kandidat  vaksin  ini  ditargetkan  mendapat  EUA
               BPOM September 2022.



               Selanjutnya  vaksin  dari  LIPI  dengan  metode  protein  rekombinan  modifikasi  RBD
               dijadwalkan  preklinik  pada  Januari  2022,  uji  klinik  tahap  1-3  pada  April-Desember
               2022, dan diharapkan mampu mendapat EUA pada Januari 2023.


               Kemudian, ITB dengan metode sub unit protein rekombinan dan Adenovirus vector
               masuk dalam tahap purifikasi protein subunit dan produksi vektor adenovirus. Lalu
               UI  dengan  metode  pengembangan  DNA,  mRNA,  dan  platform  virus  like-particles,
               progres paling cepat DNA yang diperkirakan uji klinik tahap 1-3 di Januari-Juni 2022,
               dan mendapat EUA di Juli 2022.



               Dua  yang  lain,  yakni  UGM  dengan  subunit  protein  rekombinan  diperkirakan  mulai
               melakukan  uji  imunogenisitas  pada  akhir  2021.  Terakhir,  dari  Unpad  dengan  dua
               platform  protein  rekombinan  dan  peptida,  IgY  Anti-RBD  ditargetkan  menghasilkan
               bibit vaksin pada September 2021, uji klinik tahap 1-3 selesai pada September 2022,
               dan mendapat EUA pada September 2022.
   29   30   31   32   33   34   35   36