Page 31 - Komitmen Badan POM Kawal Pengembangan Vaksin Merah Putih

Judul : BPOM Sebut Vaksin Merah Putih Unair Segera Masuk Uji Klinik

Nama Media : sarekat.id

Tanggal : 30 November 2021

Halaman/URL : https://sarekat.id/2021/11/29/bpom-sebut-vaksin-merah-putih-unair-
segera-masuk-uji-klinik/

Tipe Media : Online

Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) mengklaim vaksin Covid-19
Merah Putih yang dikembangkan
Universitas Airlangga (Unair) bersama
PT Biotis Pharmaceuticals akan berjalan
sesuai target yang ditentukan. Vaksin
berbasis inactivated virus ini bisa
digunakan pada Maret 2022.

Kepala BPOM Penny K. Lukito menyebut dalam waktu dekat vaksin ini akan mulai
uji klinik pada manusia. Penny menyebut pihaknya terus mengawal proses
pengembangan vaksin lewat pembinaan dan asistensi pada setiap tahapan.

"Proses pengembangan vaksin Merah Putih ini sudah berjalan dengan baik dan
sesuai dengan timeline yang disepakati. Dalam waktu dekat kita harapkan untuk
siap melangkah ke tahap uji klinik," kata Penny dikutip dari situs resmi BPOM, Senin
(29/11).

Penny menyatakan pihaknya ingin memasitika pembuatan vaksi ini memenuhi
standar dan persyaratan untuk menghasilkan obat dan vaksin yang aman,
berkhasiat, dan bermutu, yang diproduksi dari fasilitas industri farmasi yang
memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dengan standar
internasional.

Saat ini, kata Penny, PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia tengah mengembangkan
fasilitas produksi upstream-downstream untuk mendapatkan sertifikasi CPOB
setelah sebelumnya memperoleh sertifikat CPOB untuk fasilitas fill and finished pada
18 Agustus lalu.

Menurutnya, fasilitas produksi upstream-downstream ini nantinya akan digunakan
untuk produksi clinical lot yang dibutuhkan untuk tahap uji klinik dan produk
komersial dari vaksin Merah Putih.
Lihat Juga :
[img-title]
ANALISIS
Reuni 212, Eksistensi dan Daya Tawar Kelompok Islam Politik