Page 27 - Komitmen Badan POM Kawal Pengembangan Vaksin Merah Putih
P. 27
Kepala Badan POM RI, Penny K. Lukito ketika meninjau langsung fasilitas produksi
Vaksin Merah Putih pada Jumat (26/11/2021) mengatakan, bahwa kami
menyampaikan apresiasi atas kerja sama dan segala upaya yang dilakukan PT
Biotis Pharmaceuticals Indonesia dalam penerapan CPOB secara penuh dalam
rangka penjaminan mutu vaksin COVID-19. “Proses pengembangan Vaksin Merah
Putih ini sudah berjalan dengan baik dan sesuai dengan timeline yang disepakati.
Dalam waktu dekat kita harapkan untuk siap melangkah ke tahap uji klinik,” ucap
Kepala Badan POM dalam sambutannya.
Vaksin Merah Putih merupakan hasil inovasi anak bangsa. Dikembangkan peneliti
dari Universitas Airlangga dengan platform inactivated virus, akan menjadi vaksin
pertama yang secara mandiri dikembangkan dan diproduksi di dalam
negeri. Konsorsium Vaksin Merah Putih melibatkan berbagai institusi.
Dalam pengembangan Vaksin Merah Putih, Badan POM juga melakukan
pengawalan mulai dari penyusunan protokol dan pemberian Persetujuan
Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) setelah semua standar dan persyaratan dipenuhi
hingga pelaksanaan uji kliniknya. Badan POM akan melakukan inspeksi secara
berkala untuk melihat pemenuhan kaidah Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) serta
kesesuaian dengan protokol yang disetujui Badan POM dan Komite Etik.
“Kami punya harapan besar dan yakin bahwa PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia
dapat secara konsisten memproduksi vaksin dengan mengedepankan jaminan
terhadap aspek keamanan, khasiat, dan mutu, serta berkomitmen untuk senantiasa
menerapkan CPOB dalam setiap proses pembuatannya, sehingga dapat memenuhi
kebutuhan nasional dan mampu memiliki daya saing. Tidak hanya dalam negeri,
namun juga secara global,” ucap Penny.
