Page 25 - Komitmen Badan POM Kawal Pengembangan Vaksin Merah Putih

Judul : Vaksin Merah Putih Segera Uji Klinis

Nama Media : Kumparan.com

Tanggal : 30 November 2021

Halaman/URL : https://www.balpos.com/vaksin-merah-putih-segera-uji-klinis-
Tipe Media : Online

BADAN Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) terus memantau pengembangan
vaksin Merah Putih. Kemarin (26/11) BPOM
meninjau langsung fasilitas produksi
upstream-downstream vaksin Merah Putih di
PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia.
Kunjungan tersebut adalah komitmen
BPOM terhadap langkah kemandirian
produk obat dalam negeri. Vaksin Merah
Putih dikembangkan PT Biotis bersama
peneliti dari Universitas Airlangga (Unair).

Kepala BPOM Penny K. Lukito menyampaikan, pihaknya ingin memastikan
pendampingan dari instansinya ditindaklanjuti PT Biotis. Dia juga ingin melihat
langsung kesiapan fasilitas produksi vaksin Merah Putih. Semua kegiatan harus
memenuhi dan menerapkan ketentuan internasional serta standar dan persyaratan
cara pembuatan obat yang baik (CPOB).

”Kami mengapresiasi kerja sama dan segala upaya yang dilakukan PT Biotis
Pharmaceuticals Indonesia dalam penerapan CPOB secara penuh dalam rangka
penjaminan mutu vaksin Covid-19,” terang dia.

Dari peninjauan itu pula, dia kian yakin pengembangan vaksin Merah Putih sudah
berada di jalur yang benar dan sesuai dengan timeline. Dengan begitu, Penny pun
optimistis pengembangan vaksin Merah Putih akan berlanjut ke tahap berikutnya.
”Dalam waktu dekat, kita harapkan untuk siap melangkah ke tahap uji klinis,” tutur
Penny.

Direktur Utama PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia FX Sudirman pun memberikan
apresiasi kepada BPOM. Selama ini BPOM sudah turut mengawal perusahaan yang
dia pimpin. Dengan begitu, PT Biotis mampu memenuhi semua persyaratan yang
berlaku.