Page 33 - Komitmen Badan POM Kawal Pengembangan Vaksin Merah Putih

Judul : Vaksin Merah Putih Unair Segera Masuk Uji Klinik

Nama Media : fajarsumbar.com

Tanggal : 30 November 2021

Halaman/URL : https://www.fajarsumbar.com/2021/11/vaksin-merah-putih-unair-segera-
masuk.html

Tipe Media : Online

Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) mengklaim vaksin Covid-19
Merah Putih yang dikembangkan
Universitas Airlangga (Unair) bersama PT
Biotis Pharmaceuticals akan berjalan
sesuai target yang ditentukan. Vaksin
berbasis inactivated virus ini bisa
digunakan pada Maret 2022.

Kepala BPOM Penny K. Lukito
menyebut dalam waktu dekat vaksin ini akan mulai uji klinik pada manusia. Penny
menyebut pihaknya terus mengawal proses pengembangan vaksin lewat pembinaan
dan asistensi pada setiap tahapan.

"Proses pengembangan vaksin Merah Putih ini sudah berjalan dengan baik dan
sesuai dengan timeline yang disepakati. Dalam waktu dekat kita harapkan untuk
siap melangkah ke tahap uji klinik," kata Penny dikutip dari situs resmi BPOM, Senin
(29/11/2021).

Penny menyatakan pihaknya ingin memasitika pembuatan vaksi ini memenuhi
standar dan persyaratan untuk menghasilkan obat dan vaksin yang aman,
berkhasiat, dan bermutu, yang diproduksi dari fasilitas industri farmasi yang
memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dengan standar
internasional.

Saat ini, kata Penny, PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia tengah mengembangkan
fasilitas produksi upstream-downstream untuk mendapatkan sertifikasi CPOB
setelah sebelumnya memperoleh sertifikat CPOB untuk fasilitas fill and finished pada
18 Agustus lalu.