Page 67 - Kick Off Meeting dan Simulasi Uji Klinik Vaksin COVID-19
P. 67
Usai dinyatakan layak, subyek mulai dilakukan penyuntikan. Selanjutnya, 14 hari
pascapenyuntikan pertama, subyek akan kembali dilakukan penyuntikan kedua.
Setelah itu, subyek akan dipantau kondisinya selama enam bulan ke depan.
Kusnandi menjelaskan, sebanyak 50 persen dari total relawan akan disuntikkan
vaksin. Sementara sisanya akan disuntikkan plasebo. Hal ini dilakukan untuk
membandingkan tingkat keamanan hingga tingkat imunogenitasnya.
“Kita juga akan lihat bagaimana efektivitas antara yang vaksin dengan plasebo,”
imbuhnya.
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny K. Lukito menjelaskan,
bahwa vaksin Sinovac Biotech, Tiongkok ini sudah memenuhi standar keamanan
BPOM. Selain itu, proses uji klinis juga sudah mendapat persetujuan dari Komite Etik
Penelitian Unpad.
“Karena itu, Saya mengajak masyarakat (jadi relawan), karena aspek keamanan dan
mutu vaksin sudah ada jaminan keamanan dari Badan POM. Apalagi uji klinis ini
sudah masuk ke fase III,” tuturnya.
