Page 24 - Pedoman Pelayanan Publik di Bidang Obat Dalam Kondisi Pandemi COVID-19

Notifikasi Do and Tell

• Registrasi variasi notifikasi (Do and Tell) dilakukan untuk pengajuan
perubahan terhadap obat yang telah mendapatkan izin edar, dapat
berupa perubahan aspek administratif, khasiat, keamanan, mutu,
dan/atau informasi produk dan label.
• Pendaftar dapat langsung melakukan perubahan tanpa menunggu
persetujuan Badan POM dan melaporkannya paling lambat 6 bulan
sejak perubahan dilakukan (do and tell).
• Permohonan registrasi notifikasi diajukan secara online melalui
aplikasi new aero (https://new-aero.pom.go.id/).

17