Page 107 - นิติวิทยาศาสตร์

๑๐๐

หนา ๙
เลม ๑๓๓ ตอนที่ ๑๐๗ ก ราชกิจจานุเบกษา ๒๐ ธันวาคม ๒๕๕๙

การขออนุญาตและการออกใบอนุญาต ใหเปนไปตามหลักเกณฑ วิธีการและเงื่อนไข
ที่กําหนดในกฎกระทรวง

การผลิต นําเขาหรือสงออกซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ หรือนําผาน
ซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ทุกประเภท คํานวณเปนสารบริสุทธิ์เกินปริมาณที่กําหนดในกฎกระทรวง

ใหสันนิษฐานวาผลิต นําเขา สงออก หรือนําผานเพื่อขาย
มาตรา ๒๑ บทบัญญัติมาตรา ๒๐ ไมใชบังคับแก
(๑) การผลิตซึ่งกระทําโดยการปรุง การแบงบรรจุหรือการรวมบรรจุวัตถุออกฤทธิ์

ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ ของเภสัชกรผูมีหนาที่ควบคุมการขายตามมาตรา ๕๑ เฉพาะตาม
ใบสั่งยาของผูประกอบวิชาชีพเวชกรรมหรือผูประกอบวิชาชีพทันตกรรมสําหรับคนไขเฉพาะราย

หรือของผูประกอบวิชาชีพการสัตวแพทยชั้นหนึ่งสําหรับสัตวเฉพาะราย
(๒) การผลิต ขาย นําเขาหรือสงออกซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔
โดยกระทรวง ทบวง กรม และสภากาชาดไทย หรือหนวยงานของรัฐตามที่รัฐมนตรีประกาศกําหนด

(๓) การขายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ ในสถานพยาบาลตามกฎหมาย
วาดวยสถานพยาบาลของผูประกอบวิชาชีพเวชกรรมหรือผูประกอบวิชาชีพทันตกรรม ซึ่งขายเฉพาะ

สําหรับคนไขที่ตนใหการรักษาพยาบาล หรือในสถานพยาบาลสัตวตามกฎหมายวาดวยสถานพยาบาลสัตว
ของผูประกอบวิชาชีพการสัตวแพทยชั้นหนึ่งซึ่งขายเฉพาะสําหรับสัตวที่ตนทําการบําบัดหรือปองกันโรค

(๔) การนําวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ ติดตัวเขามาในหรือออกไปนอก
ราชอาณาจักรไมเกินปริมาณที่จําเปนตองใชรักษาเฉพาะตัวภายในสามสิบวัน โดยมีหนังสือรับรองของ

ผูประกอบวิชาชีพเวชกรรม ผูประกอบวิชาชีพทันตกรรมหรือผูประกอบวิชาชีพการสัตวแพทยชั้นหนึ่ง
หรือ
(๕) การนําเขาหรือสงออกซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ ในปริมาณเทาที่

จําเปนตองใชประจําในการปฐมพยาบาลหรือในกรณีเกิดเหตุฉุกเฉินในยานพาหนะที่ใชในการขนสง
สาธารณะระหวางประเทศ ซึ่งไมไดจดทะเบียนในราชอาณาจักร

มาตรา ๒๒ ผูอนุญาตจะออกใบอนุญาตใหผลิต ขายหรือนําเขาซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓
หรือประเภท ๔ ไดเมื่อปรากฏวาผูขออนุญาต

(๑) ไดรับใบอนุญาตผลิต ขายหรือนําเขาซึ่งยาแผนปจจุบันตามกฎหมายวาดวยยา
แลวแตกรณี และ

(๒) มีเภสัชกรอยูประจําตลอดเวลาที่เปดทําการ
ผูอนุญาตจะออกใบอนุญาตใหสงออกซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ ได
เมื่อปรากฏวาผูขออนุญาตไดรับใบอนุญาตผลิต ขายหรือนําเขาซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ตามวรรคหนึ่งแลว