Page 111 - นิติวิทยาศาสตร์
P. 111
๑๐๔
หนา ๑๓
เลม ๑๓๓ ตอนที่ ๑๐๗ ก ราชกิจจานุเบกษา ๒๐ ธันวาคม ๒๕๕๙
มาตรา ๓๔ ใหผูรับอนุญาตขายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ ปฏิบัติ
ดังตอไปนี้
(๑) จัดใหมีปายแสดงวาเปนสถานที่ขายวัตถุออกฤทธิ์กับปายแสดงชื่อและเวลาทําการ
ของเภสัชกรไวในที่เปดเผยเห็นไดงายจากภายนอกอาคาร ณ สถานที่ขาย ลักษณะและขนาดของปาย
และขอความที่แสดงในปายใหเปนไปตามที่คณะกรรมการกําหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
(๒) ดูแลใหมีฉลากและเอกสารกํากับวัตถุออกฤทธิ์ซึ่งมีขอมูลครบถวนตามที่ผูรับอนุญาต
ผลิตหรือนําเขาจัดไว
(๓) จัดใหมีการแยกเก็บวัตถุออกฤทธิ์เปนสวนสัดจากยาหรือวัตถุอื่น
(๔) จัดใหมีการทําบัญชีเกี่ยวกับการขายวัตถุออกฤทธิ์ตามหลักเกณฑ วิธีการและเงื่อนไข
ที่คณะกรรมการกําหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
มาตรา ๓๕ ใหผูรับอนุญาตนําเขาซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ ปฏิบัติดังตอไปนี้
(๑) จัดใหมีใบรับรองของผูผลิตซึ่งแสดงรายละเอียดการวิเคราะหวัตถุออกฤทธิ์ที่นําเขา
(๒) จัดใหมีฉลากสําหรับวัตถุออกฤทธิ์ที่นําเขา หรือจัดใหมีฉลากและเอกสารกํากับวัตถุ
ออกฤทธิ์สําหรับวัตถุตํารับที่นําเขา ทั้งนี้ ใหเปนไปตามหลักเกณฑ วิธีการและเงื่อนไขที่คณะกรรมการ
กําหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
(๓) จัดใหมีการแยกเก็บวัตถุออกฤทธิ์เปนสวนสัดจากยาหรือวัตถุอื่น
(๔) จัดใหมีการทําบัญชีเกี่ยวกับการนําเขาวัตถุออกฤทธิ์ตามหลักเกณฑ วิธีการ
และเงื่อนไขที่คณะกรรมการกําหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
มาตรา ๓๖ ใหผูรับอนุญาตนําเขาซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ ปฏิบัติ
ดังตอไปนี้
(๑) จัดใหมีปายแสดงวาเปนสถานที่นําเขาวัตถุออกฤทธิ์ กับปายแสดงชื่อและเวลาทําการ
ของเภสัชกรไวในที่เปดเผยเห็นไดงายจากภายนอกอาคาร ณ สถานที่นําเขา ลักษณะและขนาดของปาย
และขอความที่แสดงในปายใหเปนไปตามที่คณะกรรมการกําหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
(๒) จัดใหมีใบรับรองของผูผลิตซึ่งแสดงรายละเอียดการวิเคราะหวัตถุออกฤทธิ์ที่นําเขา
(๓) จัดใหมีฉลากสําหรับวัตถุออกฤทธิ์ที่นําเขา หรือจัดใหมีฉลากและเอกสารกํากับ
วัตถุออกฤทธิ์ตามที่ไดขึ้นทะเบียนวัตถุตํารับไว ทั้งนี้ ใหเปนไปตามหลักเกณฑ วิธีการและเงื่อนไข
ที่คณะกรรมการกําหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
(๔) จัดใหมีการแยกเก็บวัตถุออกฤทธิ์เปนสวนสัดจากยาหรือวัตถุอื่น
(๕) จัดใหมีการทําบัญชีเกี่ยวกับการนําเขาและการขายวัตถุออกฤทธิ์ตามหลักเกณฑ
วิธีการและเงื่อนไขที่คณะกรรมการกําหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา