Page 109 - นิติวิทยาศาสตร์

๑๐๒

หนา ๑๑
เลม ๑๓๓ ตอนที่ ๑๐๗ ก ราชกิจจานุเบกษา ๒๐ ธันวาคม ๒๕๕๙

มาตรา ๒๘ ผูอนุญาตอาจออกใบอนุญาตใหผูรับอนุญาตขายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓
หรือประเภท ๔ นอกสถานที่ที่ระบุไวในใบอนุญาตไดในกรณีดังตอไปนี้
(๑) การขายสงตรงแกผูรับอนุญาตอื่นตามพระราชบัญญัตินี้ หรือแกผูประกอบวิชาชีพ
เวชกรรม ผูประกอบวิชาชีพทันตกรรมหรือผูประกอบวิชาชีพการสัตวแพทยชั้นหนึ่ง

(๒) การขายในบริเวณสถานที่ที่มีการประชุมของผูประกอบวิชาชีพเวชกรรม ผูประกอบ
วิชาชีพทันตกรรม ผูประกอบวิชาชีพเภสัชกรรมหรือผูประกอบวิชาชีพการสัตวแพทยชั้นหนึ่ง
การขออนุญาตและการออกใบอนุญาต ใหเปนไปตามหลักเกณฑ วิธีการและเงื่อนไข

ที่กําหนดในกฎกระทรวง
มาตรา ๒๙ ผูรับอนุญาตขายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ จะขายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒
ได โดยมีเงื่อนไขดังตอไปนี้
(๑) ขายเฉพาะสําหรับคนไขที่ผูประกอบวิชาชีพเวชกรรมหรือผูประกอบวิชาชีพทันตกรรม

ใหการรักษาพยาบาล ณ สถานพยาบาลตามกฎหมายวาดวยสถานพยาบาลหรือสถานพยาบาลของรัฐ
หรือขายเฉพาะสําหรับใชกับสัตวที่ผูประกอบวิชาชีพการสัตวแพทยชั้นหนึ่งทําการบําบัดหรือปองกันโรค
ณ สถานพยาบาลสัตวตามกฎหมายวาดวยสถานพยาบาลสัตว และ

(๒) ขายเฉพาะวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ ที่ผูอนุญาตไดอนุญาตใหผลิตหรือนําเขา
ความใน (๑) ไมใชบังคับแกผูรับอนุญาตตามมาตรา ๑๙ (๒) และ (๓) แตตองปฏิบัติตาม
เงื่อนไขการขายที่เลขาธิการประกาศกําหนดโดยความเห็นชอบของคณะกรรมการ
มาตรา ๓๐ ผูรับอนุญาตผลิต นําเขาหรือสงออกซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ ตามมาตรา ๑๕

ผูรับอนุญาตขายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ ตามมาตรา ๑๙ (๓) และผูรับอนุญาตผลิต ขาย นําเขา
หรือสงออกซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ ตามมาตรา ๒๐ ตองจัดใหมีเภสัชกร
อยูประจําควบคุมกิจการตามเวลาที่เปดทําการซึ่งระบุไวในใบอนุญาต
ในระหวางที่เภสัชกรมิไดอยูประจําควบคุมกิจการ หามผูรับอนุญาตดําเนินการผลิต

หรือขายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ ประเภท ๓ หรือประเภท ๔
ในกรณีที่เภสัชกรพนจากหนาที่หรือไมสามารถปฏิบัติหนาที่ไดเปนการชั่วคราว ใหผูรับ
อนุญาตจัดใหมีเภสัชกรอื่นเขาปฏิบัติหนาที่แทนไดเปนระยะเวลาไมเกินเกาสิบวันโดยแจงเปนหนังสือ
ตอผูอนุญาตและใหถือวาเภสัชกรผูทําหนาที่แทนมีหนาที่เหมือนผูที่ตนแทน

ในกรณีที่ผูรับอนุญาตตามวรรคหนึ่งประสงคจะเปลี่ยนตัวเภสัชกรใหยื่นคําขอตอผูอนุญาต
และจะเปลี่ยนตัวไดเมื่อไดรับอนุญาตแลว
มาตรา ๓๑ ใหผูรับอนุญาตผลิตวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ ปฏิบัติดังตอไปนี้

(๑) จัดใหมีการวิเคราะหวัตถุออกฤทธิ์ที่ผลิตขึ้นกอนนําออกจากสถานที่ผลิตโดยตองมี
การวิเคราะหทุกครั้งและมีหลักฐานแสดงรายละเอียดของการวิเคราะหซึ่งตองเก็บรักษาไวไมนอยกวา
สิบปนับแตวันวิเคราะห