Page 48 - report-06-final-ลายนำ_Neat
P. 48
่
้
หนา ๓๘ ส่วนที ๔
ั
คอการบงคบใช้สิทธิตามสิทธิบตร ซึงเปนมาตรการทางกฎหมายของไทยทีบญญัติไว้ใน
่
ื
ั
่
ั
็
ั
็
์
ี
ั
็
ั
่
พระราชบญญัติสิทธิบตร พ.ศ. ๒๕๒๒ เปนนโยบายทเปนประโยชนต่อสาธารณชน ภาค
ี
ั
่
ประชาชนและกระทรวงสาธารณสุขมข้อกงวลว่าหากประเทศไทยเข้ารวมความตกลง CPTPP
ั
่
อาจมความเสียงทีรฐจะถูกฟ้องรองจากภาคเอกชนได้ ซึงสรปสาระสําคญได้ดังนี้
่
ี
้
่
ั
ุ
ี
้
(๑) การเชือมโยงระบบการขนทะเบยนยากบการจดสิทธิบตรเข้าด้วยกน (Patent
่
ั
ึ
ั
ั
ั
Linkage) ส่งผลกระทบต่อการพัฒนาอุตสาหกรรมผลตยาสามญในประเทศ เนืองจากการ
่
ิ
ี
ิ
ั
ั
้
ั
ขึนทะเบยนยาและการรบจดสทธิบตร อยในความดูแลรบผิดชอบของสํานักงานคณะกรรมการ
่
ู
่
ั
ั
อาหารและยา (อย.) และกรมทรพยสินทางปญญา ทีประชุมจึงมความเห็นรวมกนว่าการเขาร่วม
้
ั
่
ี
์
้
่
ู
่
ั
่
ความตกลง CPTPP ประเทศไทยจะต้องสรางกระบวนการเพือเชือมโยงข้อมลสิทธิบตรระหวาง
ั
์
ั
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากับกรมทรพยสินทางปญญาต่อไป
(๒) รฐบาลควรหารือรวมกนระหว่างสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาและกรม
ั
ั
่
ั
่
ทรพยสินทางปญญา เพือทําความตกลงรวมกนในการกาหนดหน้าทีความรบผิดชอบและ
ั
ั
ํ
ั
่
่
์
่
่
แนวทางในการทํางานให้ชัดเจน เพือนํานโยบายไปสูการปฏบติได้อย่างถกต้องและตรงกัน
ู
ั
ิ
ทีประชุมจึงเห็นว่าควรจัดให้มมาตรการภายในประเทศเพือปองกนการใช้สิทธิอันมชอบในการ
ิ
่
่
ั
้
ี
ี
่
่
“แกล้งฟ้อง” และควรจัดให้มมาตรการเยยวยาบรษัทยาทัวไปทีเกดความเสียหาย
ิ
ี
ิ
ื
อันเนืองมาจากความล่าช้าในการเขาสูตลาดยา เพราะเรองดังกล่าวกอให้เกิดความเสียหาย
่
่
่
้
่
ี
ื
้
ต่อประชาชนและประเทศชาติ ทังนี ควรกาหนดให้มกฎหมายลําดับรอง กฎ หรอระเบยบ
้
ี
ํ
ข้อบงคบตามความเหมาะสมแล้วแต่กรณี
ั
ั
ิ
(๓) กฎกระทรวงกาหนดพัสดุและวิธีจัดซือจัดจ้างพัสดุทีรฐต้องการสงเสรมและ
ั
่
้
ํ
่
สนับสนุน พ.ศ. ๒๕๖๓ ได้กาหนดให้สถานพยาบาลของรัฐต้องซือยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ
ํ
้
้
จากองคการเภสัชกรรม (GPO) อาจไมเปนธรรมทางการคา
์
่
็
้
ํ
(๔) รฐบาลควรเรงพัฒนากฎหมายภายในประเทศเพือกาหนดให้ผูทีต้องการขอ
่
่
ั
่
่
ั
ื
้
ขึนทะเบยนยาทีมส่วนประกอบของจุลชีพหรอจดทะเบยนทรัพยสินทางปญญาทีเกยวกบ
่
์
ี
ี
ี
ี
ั
่
้
่
่
จุลชีพนันต้องสําแดงแหล่งทีมาเพือประกอบการดําเนินการด้วย
ํ
์
่
์
(๕) มาตรการการกาหนดหลักเกณฑมาตรฐานทางอาหารตามองคกรทีกําหนด
์
มาตรฐานทางอาหารระหว่างประเทศ ควรกาหนดมาตรฐานเพียงเท่าทีองคกรทีกาหนด
ํ
ํ
่
่
่
มาตรฐานทางอาหารระหวางประเทศกาหนด
ํ
ุ
ั
่
ี
(๖) การออกมาตรการบังคบให้เครองสําอางจะต้องมฉลากทีระบเลขทีจดแจง ควร
้
่
ื
่
ี
้
ู
ั
ดําเนินการในรปแบบ QR Cord แต่มข้อกงวลว่าอาจทําให้ต้นทุนภาคเอกชนสูงขึน และส่งผล
ื
่
กระทบต่อราคาเครองสําอาง
ํ
่
(๗) การกาหนดว่าประเทศไทยต้องเปิดรับเครืองมือแพทย์ปรับแต่งใหม่
่
ื
ุ
ื
่
ี
์
ั
ื
(Remanufactured Medical Devices) หรอเครืองมอแพทยมอสอง มข้อกงวลเรองคณภาพ
ื
ั
และมาตรฐานในการใช้งานและมาตรฐานในการรักษา ประกอบกบความสามารถทาง
ั
่
่
ิ
่
ื
ห้องปฏบติการทียงไมมความพรอมสําหรบการตรวจประเมินคณภาพเครองมอแพทยปรบแต่ง
ั
ื
ุ
้
์
ั
ี
ั
