Page 79 - FullBook Pengantar Riset Keperawatan
P. 79
Bab 5
Pertimbangan Etis Untuk
Melindungi Manusia Sebagai
Subjek Riset
5.1 Pendahuluan
Pedoman etik penelitian sudah dikembangkan dan disebarluaskan oleh
berbagai organisasi dan instansi, baik secara regional maupun internasional.
Untuk penelitian yang mengikutsertakan subjek penelitian manusia, pedoman
yang lazim dipakai di seluruh dunia adalah Deklarasi Helsinki. Pedoman ini
dilahirkan pertama kali tahun 1964 oleh The World Medical Association dan
telah direvisi ulang setiap beberapa tahun. Pesan moral yang ada dalam
Deklarasi Helsinki kemudian dibuat petunjuk pelaksanaannya dalam bentuk
Good Clinical Practice/GCP (cara uji Klinis yang baik, CUKB).
Dewasa ini GCP merupakan instrumen yang sangat penting untuk pelaksanaan
uji klinis. Penerapan GCP yang baik akan menghasilkan dua manfaat, yaitu:
Data yang dihasilkan akurat dan dapat dipercaya dan Keselamatan subjek
penelitian terjamin .
