Page 84 - FullBook Pengantar Riset Keperawatan

70 Pengantar Riset Keperawatan

d. Tanpa memberikan informasi sebagaimana dimaksud dalam
Pasal 10, dipidana denda paling banyak Rp. 10.000.000 (sepuluh
juta rupiah).
9. Pasal 21 UU No. 39 Th. 1999 Tentang Hak Asasi Manusia
Setiap orang berhak atas keutuhan pribadi, baik rohani maupun
jasmani, dan karena itu tidak boleh menjadi objek penelitian tanpa
persetujuan darinya.
10. Pasal 44 UU No. 36 Th. 2009 Tentang Kesehatan
a. Dalam mengembangkan teknologi dapat dilakukan uji coba
teknologi terhadap manusia dan hewan.
b. Uji coba tersebut dilakukan dengan jaminan tidak merugikan
manusia yang dijadikan uji coba.
c. Uji coba dilakukan oleh orang yang berwenang dan dengan
persetujuan orang yang dijadikan uji coba.
d. Penelitian terhadap hewan harus dijamin untuk melindungi
kelestarian hewan tersebut serta mencegah dampak buruk yang
tidak langsung bagi kesehatan manusia.

Dalam penjelasan Ps. 44: 2, 3 UU No. 36 Th. 2009 Tentang Kesehatan
semua uji coba yang menggunakan manusia sebagai subjek uji coba wajib
didasarkan pada tiga prinsip etik umum, yaitu menghormati harkat dan
martabat manusia (respect for persons) yang bertujuan menghormati
otonomi dan melindungi manusia yang otonominya terganggu/kurang,
berbuat baik (beneficence) dan tidak merugikan (non-maleficence), dan
keadilan (justice).
Uji coba pada manusia harus dilakukan dengan memperhatikan kesehatan
dan keselamatan yang bersangkutan. Penelitian dan pengembangan yang
menggunakan manusia sebagai subjek harus mendapat informed consent.
Sebelum meminta persetujuan subjek penelitian, peneliti harus
memberikan informasi mengenai:
a. Tujuan penelitian dan pengembangan kesehatan serta
penggunaan hasilnya; Jaminan kerahasiaan tentang identitas dan
data pribadi;