Page 85 - FullBook Pengantar Riset Keperawatan

Bab 5 Pertimbangan Etis Untuk Melindungi Manusia Sebagai Subjek Riset 71

b. Metode yang digunakan; Risiko yang mungkin timbul, dan hal
lain yang perlu diketahui oleh yang bersangkutan dalam rangka
penelitian dan pengembangan kesehatan.

5.3 Perkembangan Kode Etik

Penelitian yang melibatkan manusia sebagai subjek penelitian didasarkan pada
kode etik yang diterapkan secara umum, adapun pedoman kode etik dari The
US Department of Health and Human Service yang terkandung dalam
Institutional Review Board (IRB) sebagai berikut

1. Risiko subjek diminimalkan melalui prosedur riset logis, serta
mengurangi risiko terjadinya bahaya secara fisik maupun psikologis.
2. Manfaat yang diterima subjek penelitian melebihi dari risikonya.
3. Hak-hak kesejahteraan subjek harus dilindungi secara adekuat.
4. Aktivitas studi akan ditinjau oleh dewan peninjau IRB.
5. Formulir persetujuan yang diperoleh dan didokumentasikan dengan
tepat.

Human Rights Guidelines For Nurse in Clinical and Other Research tahun
1985 oleh American Nurses’ Association (ANA) berisi tentang tanggung
jawab perawat dalam praktik, pendidikan dan riset bagi perlindungan hak-hak
subjek manusia dalam riset
1. Hak Untuk Bebas Dari Risiko Cedera Intrinsik
2. Hak Privasi Dan Martabat
3. Hak Anonymity

5.4 Peserta Riset Berisiko

Penelitian yang mengikutsertakan manusia sebagai subjek penelitian. Manusia
yang bersedia menjadi subjek penelitian demi kebaikan sesama manusia,
mungkin akan mengalami risiko ketidaksenangan, ketidaknyamanan, dan
bahkan mungkin juga ancaman terhadap kesehatan dan kehidupannya.